bBeAMom: 산후 우울증에 대한 인지 행동 혼합 중재의 효과 (bBeAMom)

본 연구에서는 산후 우울증을 치료하기 위한 혼합 개입(Be a Mom Coping with Depression)을 테스트할 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 웹 기반 프로그램 Be a Mom과 대면 세션을 통합하여 산후 우울증 치료를 위한 혼합 인지 행동 중재의 수용 가능성과 효과를 평가하고 적용하는 것입니다. 개입의 효능은 두 가지 지표를 고려하여 평가됩니다: a) 개입 후 및 후속 조치에서 임상적으로 유의미한 우울 증상의 감소 또는 부재; b) 어머니의 심리사회적 적응 지표(예: 불안 증상, 결혼 만족도, 어머니의 자기효능감)의 사후 개입 및 후속 개선. 본 연구는 또한 치료 반응(예: 심리적 유연성, 자기 연민)을 설명하는 메커니즘과 치료 반응을 조절하는 특성(예: 치료 동기, 치료 관계)을 조사하는 것을 목표로 합니다.

시험의 연구 설계는 혼합 개입의 개발 및 평가를 위한 방법론적 권장 사항을 따랐습니다. 혼합 중재의 예비 버전을 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT) 전에 타당성 조사를 수행했습니다. 타당성 연구는 DSM-5(SCID-5) 장애 기준에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 따라 산후 우울증으로 임상 진단을 받은 여성을 대상으로 수행되었습니다. 사전 및 사후 개입 평가, 자가 보고 설문지 사용 및 개별 인터뷰를 사용하여 수용 가능성(내용 및 구조의 관련성), 실행 가능성, 사용 가능성 및 예비 임상 효과(비통제)에 관한 정보를 수집했습니다. 혼합 프로토콜에 대한 적절한 조정이 결과를 고려하여 수행되었습니다.

RCT는 두 팔 시험이 될 것입니다. 개입 조건(혼합 개입 - 우울증에 대처하는 엄마가 되십시오)은 통제 조건(온라인 개입 - 엄마가 되십시오)과 비교됩니다. 샘플에는 산후 기간(산후 최대 12개월)에 건강한 아기를 출산한 성인 여성이 포함됩니다. 여성은 온라인 채용을 통해 등록됩니다. 조건당 최소 45명의 여성이 필요합니다(N=90). 시간 경과에 따른 예상 감소율의 20%를 고려하여 110명의 여성 샘플이 연구에 등록될 것으로 예상됩니다.

연구에 관심을 보이는 여성에게는 연구 목표, 연구의 구조 및 부문, 연구자 및 참가자의 역할에 대한 정보가 제공됩니다. 연구 참여에 동의하는 여성은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 인간을 대상으로 하는 연구에 대한 모든 윤리적 요구 사항이 보장됩니다.

여성이 연구 참여에 동의한 후 양성 선별 검사(임상적으로 관련된 우울 증상의 존재를 나타냄)가 있고 나머지 자격 기준을 충족하는 여성은 연구자(면허가 있는 심리학자)가 인터뷰(SCID-5)하여 임상적으로 유의미한 우울 증상의 존재. 적격성 기준을 충족하지 못하는 여성은 연구 참여를 종료하고 현지 서비스 제공자의 중재를 받게 됩니다. DSM-5에 따라 주요 우울 삽화의 최소 4가지 증상(우울한 기분 또는 즐거움이나 흥미의 상실)을 나타내는 참가자는 다음 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다(할당 은폐와 함께 차단된 무작위화). 혼합 개입) 또는 제어 조건(온라인 개입).

이 연구 참여는 6개월 동안 지속됩니다. 혼합된 Be a Mom 개입은 약 3개월 동안 지속되며 연구원(면허가 있는 심리학자)에 의해 수행됩니다. 두 조건의 참가자는 이메일을 통해 연구원의 초대를 받아 기준선, 개입 후 및 후속 조치(개입 후 3개월) 평가를 완료합니다. 평가에는 여러 지표(예: 우울 및 불안 증상, 삶의 질, 결혼 만족도, 어머니-자식 결속 및 어머니의 자기효능감), 치료 반응에 포함될 수 있는 메커니즘(예: 심리적 유연성, 정서적 조절, 자기 연민), 사용자의 수용성 및 만족감 등이 있습니다. 치료 의도 및 프로토콜별 원칙을 사용하여 필요한 통계 분석을 수행합니다.