bBeAMom：认知行为混合干预对产后抑郁症的有效性 (bBeAMom)

在本研究中，将测试一种治疗产后抑郁症的混合干预措施（做一个应对抑郁症的妈妈）。

本研究的主要目标是通过将面对面的会议与基于网络的“当妈妈”计划相结合，应用和评估混合认知行为干预治疗产后抑郁症的可接受性和有效性。 干预的有效性将根据两个指标进行评估：a) 在干预后和随访中临床上显着的抑郁症状减少或不存在； b) 母亲的社会心理调整指标（例如，焦虑症状、婚姻满意度、母亲自我效能）的干预后和后续改善。 本研究还将旨在调查解释治疗反应的机制（例如，心理灵活性、自我同情）和调节治疗反应的特征（例如，治疗动机、治疗关系）。

该试验的研究设计遵循了混合干预措施开发和评估的方法学建议。 在随机对照试验 (RCT) 之前进行了可行性研究，以评估混合干预的初步版本。 根据 DSM-5 (SCID-5) 障碍标准的结构化临床访谈，对临床诊断为产后抑郁症的女性进行了可行性研究。 干预前和干预后评估，使用自我报告问卷和个人访谈来收集有关可接受性（内容和结构的相关性）、可行性、可用性和初步临床有效性（非对照）的信息。 考虑到结果，对混合协议进行了适当的调整。

RCT 将是一项双臂试验。 干预条件（混合干预——做一个应对抑郁症的妈妈）将与对照条件（在线干预——做一个妈妈）进行比较。 样本将包括在产后期间（产后最多 12 个月）分娩健康婴儿的成年女性。 女性将通过网络招聘进行招收。 每种情况至少需要 45 名女性 (N=90)。 随着时间的推移，考虑到 20% 的预期流失率，预计将有 110 名女性样本参加该研究。

对研究表现出兴趣的女性将被告知研究目标、研究的结构和分支以及研究人员和参与者的角色。 同意参加研究的女性将签署知情同意书。 对人类研究的所有伦理要求都得到保证。

在女性同意参与研究后，筛查呈阳性（表明存在临床相关抑郁症状）并符合其余资格标准的女性将接受研究人员（持照心理学家）的访谈 (SCID-5)，以评估存在有临床意义的抑郁症状。 不符合资格标准的女性将终止参与研究，并将转介给当地提供者进行干预。 根据 DSM-5，参与者表现出至少 4 种严重抑郁发作的症状，即情绪低落或失去快乐或兴趣，将被随机分配（块状随机化，分配隐藏）到以下条件之一：干预（混合干预）或控制条件（在线干预）。

参与本研究将持续 6 个月。 混合的做妈妈干预将持续约 3 个月，并将由研究人员（有执照的心理学家）进行。 研究人员将通过电子邮件邀请两种情况下的参与者完成基线、干预后和后续（干预后 3 个月）评估。 评估将包括自我报告问卷，以评估几个指标（例如，抑郁和焦虑症状、生活质量、婚姻满意度、母子关系和母亲自我效能感）、治疗反应可能涉及的机制（例如，心理灵活性、情绪调节和自我同情）以及用户的可接受性和满意度。 将使用意向治疗和符合方案原则进行必要的统计分析。