扁平苔癬治療のための局所コルチコステロイドを含むグルタミン
2020年6月19日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
びらん性口腔扁平苔癬の治療における局所コルチコステロイドと組み合わせたグルタミンの臨床評価
扁平苔癬 (LP) は、原因不明の炎症性皮膚疾患です。
グルタミンは、タンパク質とコラーゲンの合成を促進し、免疫力を付与し、消化管の粘膜構造を維持します。
調査の概要
詳細な説明
扁平苔癬 (LP) は、原因不明の炎症性皮膚疾患です。 最近、酸化ストレスの増加が、びらん性口腔扁平苔癬 (EOLP) の病因に関与していることが示唆されています。 グルタミンは、線維芽細胞、免疫担当細胞、およびコラーゲン産生に関与する腸上皮細胞のエネルギー源です。 タンパク質とコラーゲンの合成を促進し、免疫力を付与し、消化管の粘膜構造を維持します。
この研究の目的は、口腔びらん性 LP の治療における局所コルチコステロイドと組み合わせたグルタミンの効果を評価することです。
OLPの臨床的および組織病理学的診断が確認された30人の患者が、この研究で募集され、それぞれ15人の被験者からなる2つの等しいグループに分けられました。 グループ1は、局所ステロイドと抗真菌剤（従来の治療）で治療された患者で構成されています。グループ 2 は、局所ステロイドと抗真菌薬を組み合わせたグルタミンで治療された患者で構成されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床的および組織病理学的にEOLPに苦しんでいると診断された患者。
- EOLPに続発する痛みおよび/または灼熱感などの症状がある患者。
- ISMA-UK ストレスアンケートで証明された、ストレスの多い生活条件下にある患者
- 30代～60代の男女
除外基準:
- 苔癬性薬物反応または苔癬性接触アレルギーが疑われる患者。
- 全身疾患（糖尿病、循環器、肝障害、腎機能障害など）をお持ちの方
- -研究手順を妨げる、または影響を受ける身体的または精神的異常の所見がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来の治療法
局所コルチコステロイドと抗真菌薬
|
ミコナゾール オーラル ジェル: 1 日 3 ～ 4 回、3 週間塗布
オラベースのケナコート: 1 日 2 ～ 3 回 3 週間適用し、その後 9 週間は週 2 ～ 3 回の維持用量に達するまで漸減します。
|
|
実験的：局所コルチコステロイドと抗真菌薬を併用したグルタミン
局所コルチコステロイドおよび抗真菌薬と組み合わせたグルタミン療法
|
ミコナゾール オーラル ジェル: 1 日 3 ～ 4 回、3 週間塗布
オラベースのケナコート: 1 日 2 ～ 3 回 3 週間適用し、その後 9 週間は週 2 ～ 3 回の維持用量に達するまで漸減します。
グルタミン カプセル: 1 カプセルを 1 日 3 回、空腹時に 1 か月間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔扁平苔癬病変の重症度の変化
時間枠：ベースライン時、1ヶ月、3ヶ月
|
粘膜病変重症度スコア 0: 病変なし スコア 1: 白色病変 スコア 2: 萎縮/びらんの混在または白色病変のスコア 3: 潰瘍の混在または白色病変のない
|
ベースライン時、1ヶ月、3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのレベルの変化
時間枠：ベースライン時、1ヶ月、3ヶ月
|
痛みのスコア スコア 0= 痛みのスコアなし 1= 軽度のスコア 2= 中等度のスコア 3= 重度
|
ベースライン時、1ヶ月、3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月19日
最初の投稿 (実際)
2020年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月19日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Glutamine and lichen planus
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。