Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutamin med topiske kortikosteroider til Lichen Planus-behandling

19. juni 2020 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Klinisk evaluering af glutamin kombineret med topiske kortikosteroider til behandling af erosiv oral Lichen Planus

Lichen planus (LP) er en inflammatorisk hudsygdom af ukendt ætiologi. Glutamin fremmer protein- og kollagensyntese, giver immunitet og vedligeholder fordøjelseskanalens slimhindestruktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lichen planus (LP) er en inflammatorisk hudsygdom af ukendt ætiologi. For nylig er øget oxidativ stress blevet impliceret i patogenesen af ​​erosive oral lichen planus (EOLP). Glutamin er en energikilde for fibroblaster, immunkompetente celler og tarmepitelceller involveret i kollagenproduktion. Det fremmer protein- og kollagensyntese, giver immunitet og vedligeholder fordøjelseskanalens slimhindestruktur.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Glutamin kombineret med topisk kortikosteroid i behandlingen af ​​oral erosiv LP.

Tredive patienter med en bekræftet klinisk og histopatologisk diagnose af OLP rekrutteret i denne undersøgelse og opdelt i 2 lige store grupper, hver bestående af 15 forsøgspersoner. Gruppe 1 består af patienter behandlet med topikale steroider plus svampedræbende (konventionel terapi); Gruppe 2 består af patienter behandlet med Glutamin kombineret med topiske steroider plus svampedræbende midler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er klinisk og histopatologisk diagnosticeret til at lide af EOLP.
  2. Patienter, der havde symptomer, dvs. smerte og/eller brændende fornemmelse sekundært til EOLP.
  3. Patienter under stressende livsbetingelser som dokumenteret af ISMA-UK Stress Questionnaire
  4. Hanner og hunner med en alder fra 30-60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der mistænkes for at have en lichenoid lægemiddelreaktion eller lichenoid kontaktallergi.
  2. Patienter, der lider af systemiske sygdomme (såsom diabetes, kardiovaskulær, leversygdom, nyreinsufficiens)
  3. Patienter med fund af enhver fysisk eller mental abnormitet, som ville forstyrre eller blive påvirket af undersøgelsesproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel terapi
topisk kortikosteroid plus svampedræbende midler
Medicin: Miconazol Oral gel
Miconazol oral gel: påføres tre til fire gange dagligt i tre uger
Medicin: Kenacort i orabase
Kenacort i orabase: påføres to til tre gange om dagen i 3 uger efterfulgt af nedtrapning de følgende 9 uger, indtil en vedligeholdelsesdosis på to til tre gange om ugen er nået
Eksperimentel: Glutamin med et topisk kortikosteroid plus svampedræbende midler
Glutaminbehandling i kombination med et topisk kortikosteroid plus svampedræbende midler
Medicin: Miconazol Oral gel
Miconazol oral gel: påføres tre til fire gange dagligt i tre uger
Medicin: Kenacort i orabase
Kenacort i orabase: påføres to til tre gange om dagen i 3 uger efterfulgt af nedtrapning de følgende 9 uger, indtil en vedligeholdelsesdosis på to til tre gange om ugen er nået
Medicin: Glutamin Cap/Tab
Glutaminkapsler: En kapsel tre gange dagligt på tom mave i en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​oral lichen planus læsioner
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder
Sværhedsgrad af slimhindelæsionsscore 0: ingen læsionsscore 1: hvid læsionsscore 2:atrofi/erosion blandet eller ej med hvid læsionsscore 3: ulceration blandet eller ej med hvid læsion
ved baseline, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder
Smertescore 0= ingen smertescore 1= mild score 2= moderat score 3= svær
ved baseline, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glutamine and lichen planus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lichen Penis Planus

Kliniske forsøg med Miconazol Oral gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner