Glutamiini paikallisten kortikosteroidien kanssa jäkälän hoitoon
perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Glutamiinin ja paikallisten kortikosteroidien yhdistelmän kliininen arviointi eroosiivisen suun lichen Planuksen hoidossa
Lichen planus (LP) on tulehduksellinen ihosairaus, jonka etiologiaa ei tunneta.
Glutamiini edistää proteiini- ja kollageenisynteesiä, vahvistaa immuniteettia ja ylläpitää ruoansulatuskanavan limakalvon rakennetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lichen planus (LP) on tulehduksellinen ihosairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Viime aikoina lisääntynyt oksidatiivinen stressi on liitetty erosive oral lichen planus (EOLP) patogeneesiin. Glutamiini on energianlähde fibroblasteille, immunokompetenteille soluille ja suoliston epiteelisoluille, jotka osallistuvat kollageenin tuotantoon. Se edistää proteiinien ja kollageenin synteesiä, antaa immuniteetin ja ylläpitää ruoansulatuskanavan limakalvon rakennetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida glutamiinin ja paikallisen kortikosteroidin yhdistelmän vaikutusta suun erosiivisen LP:n hoidossa.
Kolmekymmentä potilasta, joilla oli vahvistettu kliininen ja histopatologinen OLP-diagnoosi, värvättiin tähän tutkimukseen ja jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin oli 15 henkilöä. Ryhmä 1 koostuu potilaista, joita hoidetaan paikallisilla steroideilla ja sienilääkkeillä (perinteinen hoito); Ryhmä 2 koostuu potilaista, joita hoidetaan glutamiinilla yhdistettynä paikallisiin steroideihin ja sienilääkkeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti ja histopatologisesti diagnosoitu EOLP.
- Potilaat, joilla oli EOLP:n aiheuttamia oireita, kuten kipua ja/tai polttavaa tunnetta.
- Potilaat stressaavissa elämänolosuhteissa, kuten ISMA-UK Stress Questionnaire osoittaa
- Miehet ja naiset, joiden ikä vaihtelee 30-60 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään olevan jäkälälääkereaktio tai jäkäläkontaktiallergia.
- Potilaat, jotka kärsivät kaikista systeemisistä sairauksista (kuten diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, maksahäiriöt, munuaisten vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä poikkeavuuksia, jotka häiritsevät tutkimusmenettelyä tai joihin se vaikuttaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
paikallinen kortikosteroidi ja sienilääke
|
Mikonatsoli-oraaligeeli: levitetään kolmesta neljään kertaa päivässä kolmen viikon ajan
Kenacort orabasessa: levitetään kahdesta kolmeen kertaa päivässä 3 viikon ajan, minkä jälkeen pienennetään seuraavat 9 viikkoa, kunnes saavutetaan ylläpitoannos kahdesta kolmeen kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Glutamiini paikallisella kortikosteroidilla ja sienilääkkeillä
Glutamiinihoito yhdessä paikallisen kortikosteroidin ja sienilääkkeen kanssa
|
Mikonatsoli-oraaligeeli: levitetään kolmesta neljään kertaa päivässä kolmen viikon ajan
Kenacort orabasessa: levitetään kahdesta kolmeen kertaa päivässä 3 viikon ajan, minkä jälkeen pienennetään seuraavat 9 viikkoa, kunnes saavutetaan ylläpitoannos kahdesta kolmeen kertaa viikossa
Glutamiinikapselit: Yksi kapseli kolme kertaa päivässä tyhjään mahaan kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suun lichen planus -vaurioiden vakavuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Limakalvoleesion vakavuuspisteet 0: ei vauriota 1: valkoisen leesion pistemäärä 2: atrofia/eroosio sekoittunut tai ei valkoisen leesion kanssa pisteet 3: haavauma sekoittunut tai ei valkoisen leesion kanssa
|
lähtötilanteessa 1 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Kipupistemäärä 0 = ei kipua 1 = lievä pistemäärä 2 = kohtalainen pistemäärä 3 = vaikea
|
lähtötilanteessa 1 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Jäkälänpurkaukset
- Punajäkälä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Mikonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glutamine and lichen planus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .