Глютамин с местными кортикостероидами для лечения красного плоского лишая
19 июня 2020 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Клиническая оценка глютамина в сочетании с топическими кортикостероидами при лечении эрозивного красного плоского лишая полости рта
Красный плоский лишай (КПЛ) — воспалительное заболевание кожи неизвестной этиологии.
Глютамин способствует синтезу белка и коллагена, придает иммунитет и поддерживает структуру слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Красный плоский лишай (КПЛ) — воспалительное заболевание кожи неизвестной этиологии. Недавно повышенный окислительный стресс был вовлечен в патогенез эрозивного красного плоского лишая полости рта (EOLP). Глютамин является источником энергии для фибробластов, иммунокомпетентных клеток и клеток кишечного эпителия, участвующих в выработке коллагена. Способствует синтезу белка и коллагена, повышает иммунитет, поддерживает структуру слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Целью данного исследования является оценка эффекта глютамина в сочетании с топическими кортикостероидами при лечении оральной эрозивной КПЛ.
В исследование были включены 30 пациентов с подтвержденным клиническим и гистопатологическим диагнозом ОЛП, которые были разделены на 2 равные группы по 15 человек в каждой. Группа 1 состоит из пациентов, получавших топические стероиды в сочетании с противогрибковыми препаратами (традиционная терапия); Группа 2 состоит из пациентов, получавших глутамин в сочетании с местными стероидами и противогрибковыми препаратами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, клинически и гистопатологически диагностированные как страдающие EOLP.
- Пациенты, у которых были симптомы, т. е. боль и/или ощущение жжения, вторичные по отношению к EOLP.
- Пациенты в стрессовых жизненных условиях по данным опросника ISMA-UK Stress Questionnaire
- Мужчины и женщины в возрасте от 30 до 60 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с подозрением на лихеноидную лекарственную реакцию или лихеноидную контактную аллергию.
- Пациенты, страдающие любыми системными заболеваниями (такими как сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, нарушения функции почек)
- Пациенты с обнаружением каких-либо физических или психических отклонений, которые могут помешать процедуре исследования или повлиять на нее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная терапия
местный кортикостероид плюс противогрибковый
|
Гель для перорального применения миконазола: наносить три-четыре раза в день в течение трех недель.
Кенакорт в орабазе: применяется два-три раза в день в течение 3 недель с последующим снижением дозы в течение следующих 9 недель до достижения поддерживающей дозы два-три раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Глютамин с местным кортикостероидом плюс противогрибковый
Терапия глутамином в сочетании с топическими кортикостероидами и противогрибковыми препаратами.
|
Гель для перорального применения миконазола: наносить три-четыре раза в день в течение трех недель.
Кенакорт в орабазе: применяется два-три раза в день в течение 3 недель с последующим снижением дозы в течение следующих 9 недель до достижения поддерживающей дозы два-три раза в неделю.
Капсулы глютамина: по одной капсуле три раза в день натощак в течение одного месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени тяжести поражений красного плоского лишая полости рта
Временное ограничение: исходно, 1 месяц и 3 месяца
|
Оценка тяжести поражения слизистой оболочки: 0: нет поражения; 1 балл: белое поражение; 2 балла: атрофия/эрозия, смешанная или не с белым поражением; 3 балла: изъязвление, смешанное или не с белым поражением.
|
исходно, 1 месяц и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли
Временное ограничение: исходно, 1 месяц и 3 месяца
|
Оценка боли: 0 баллов = отсутствие боли 1 = слабая оценка 2 = умеренная оценка 3 = сильная
|
исходно, 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Лихеноидные высыпания
- Красный плоский лишай
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антагонисты гормонов
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 14-альфа-деметилазы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C9
- Миконазол
Другие идентификационные номера исследования
- Glutamine and lichen planus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .