편평태선 치료를 위한 국소 코르티코스테로이드와 글루타민
2020년 6월 19일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
미란성 구강편평태선의 치료에서 국소 코르티코스테로이드와 글루타민 병용의 임상적 평가
편평 태선(LP)은 병인이 알려지지 않은 염증성 피부 질환입니다.
글루타민은 단백질과 콜라겐 합성을 촉진하고 면역력을 부여하며 소화관 점막 구조를 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
편평 태선(LP)은 병인이 알려지지 않은 염증성 피부 질환입니다. 최근 산화 스트레스의 증가가 미란성 구강 편평태선(EOLP)의 병인에 연루되어 있습니다. 글루타민은 콜라겐 생성에 관여하는 섬유아세포, 면역적격 세포 및 장 상피 세포의 에너지원입니다. 단백질과 콜라겐 합성을 촉진하고 면역력을 부여하며 소화관 점막 구조를 유지합니다.
이 연구의 목적은 구강 미란성 LP의 치료에서 국소 코르티코스테로이드와 결합된 글루타민의 효과를 평가하는 것입니다.
OLP의 임상 및 조직병리학적 진단이 확인된 30명의 환자를 이 연구에 모집하고 각각 15명의 피험자로 구성된 2개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1은 국소 스테로이드 + 항진균제(기존 요법)로 치료받은 환자로 구성됩니다. 그룹 2는 국소 스테로이드와 항진균제를 병용한 글루타민으로 치료받은 환자로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 및 조직병리학적으로 EOLP로 고통받는 것으로 진단된 환자.
- EOLP에 이차적인 통증 및/또는 작열감과 같은 증상이 있는 환자.
- ISMA-UK 스트레스 설문지에 의해 입증된 스트레스가 많은 생활 조건 하에 있는 환자
- 30~60세의 남녀
제외 기준:
- 태선류 약물 반응 또는 태선류 접촉 알레르기가 의심되는 환자.
- 전신질환(당뇨, 심혈관, 간질환, 신기능장애 등)을 앓고 있는 환자
- 연구 절차를 방해하거나 영향을 받을 수 있는 신체적 또는 정신적 이상 소견이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재래식 요법
국소 코르티코스테로이드 + 항진균제
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미코나졸 경구 젤: 3주 동안 매일 3-4회 적용
Orabase의 Kenacort: 3주 동안 하루에 2-3회 도포한 후 일주일에 2-3회 유지 용량에 도달할 때까지 다음 9주 동안 테이퍼링합니다.
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실험적: 국소 코르티코스테로이드와 항진균제를 포함한 글루타민
국소 코르티코스테로이드와 항진균제를 병용한 글루타민 요법
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미코나졸 경구 젤: 3주 동안 매일 3-4회 적용
Orabase의 Kenacort: 3주 동안 하루에 2-3회 도포한 후 일주일에 2-3회 유지 용량에 도달할 때까지 다음 9주 동안 테이퍼링합니다.
글루타민 캡슐: 한 달 동안 공복에 매일 세 번 한 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강편평태선 병변 중증도의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월
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점막 병변 중증도 점수 0: 병변 없음 점수 1: 백색 병변 점수 2: 백색 병변과 위축/미란의 혼합 여부 점수 3: 백색 병변과 궤양의 혼합 여부
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기준선에서 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월
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통증 점수 점수 0= 통증 없음 점수 1= 경증 점수 2= 중등도 점수 3= 중증
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기준선에서 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Glutamine and lichen planus
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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