Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glutamina z miejscowymi kortykosteroidami do leczenia liszaja płaskiego

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Kliniczna ocena glutaminy w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami w leczeniu erozyjnego liszaja płaskiego jamy ustnej

Liszaj płaski (LP) to zapalna choroba skóry o nieznanej etiologii. Glutamina wspomaga syntezę białek i kolagenu, wzmacnia odporność i utrzymuje strukturę błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liszaj płaski (LP) to zapalna choroba skóry o nieznanej etiologii. Ostatnio, zwiększony stres oksydacyjny został powiązany z patogenezą erozyjnego liszaja płaskiego jamy ustnej (EOLP). Glutamina jest źródłem energii dla fibroblastów, komórek immunokompetentnych oraz komórek nabłonka jelit biorących udział w produkcji kolagenu. Wspomaga syntezę białek i kolagenu, wzmacnia odporność i utrzymuje strukturę błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Celem tego badania jest ocena wpływu glutaminy w połączeniu z miejscowym kortykosteroidem w leczeniu nadżerkowego zapalenia jamy ustnej.

Trzydziestu pacjentów z potwierdzoną kliniczną i histopatologiczną diagnozą OLP zrekrutowano do tego badania i podzielono na 2 równe grupy, każda składająca się z 15 pacjentów. Grupa 1 obejmuje pacjentów leczonych miejscowo sterydami i lekami przeciwgrzybiczymi (terapia konwencjonalna); Grupa 2 składa się z pacjentów leczonych glutaminą w połączeniu z miejscowymi steroidami i lekami przeciwgrzybiczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których klinicznie i histopatologicznie zdiagnozowano EOLP.
  2. Pacjenci, u których wystąpiły objawy, tj. ból i/lub uczucie pieczenia wtórne do EOLP.
  3. Pacjenci w stresujących warunkach życiowych na podstawie Kwestionariusza Stresu ISMA-UK
  4. Mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z podejrzeniem reakcji polekowej związanej z liszajem lub alergii kontaktowej na liszaj.
  2. Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe (m.in. cukrzyca, układ krążenia, zaburzenia czynności wątroby, dysfunkcje nerek)
  3. Pacjenci ze stwierdzonymi nieprawidłowościami fizycznymi lub psychicznymi, które mogą zakłócać procedurę badania lub na które ma ona wpływ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
miejscowy kortykosteroid plus lek przeciwgrzybiczy
Lek: Mikonazol Żel doustny
Mikonazol żel doustny: stosować trzy do czterech razy dziennie przez trzy tygodnie
Lek: Kenacort w Orabase
Kenacort w orabase: stosować dwa do trzech razy dziennie przez 3 tygodnie, a następnie zmniejszać dawkę przez kolejne 9 tygodni, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej wynoszącej dwa do trzech razy w tygodniu
Eksperymentalny: Glutamina z miejscowym kortykosteroidem i środkiem przeciwgrzybiczym
Terapia glutaminą w połączeniu z miejscowym kortykosteroidem i lekiem przeciwgrzybiczym
Lek: Mikonazol Żel doustny
Mikonazol żel doustny: stosować trzy do czterech razy dziennie przez trzy tygodnie
Lek: Kenacort w Orabase
Kenacort w orabase: stosować dwa do trzech razy dziennie przez 3 tygodnie, a następnie zmniejszać dawkę przez kolejne 9 tygodni, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej wynoszącej dwa do trzech razy w tygodniu
Lek: Czapka/Tab glutaminy
Kapsułki glutaminy: Jedna kapsułka trzy razy dziennie na pusty żołądek przez jeden miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia zmian liszaja płaskiego jamy ustnej
Ramy czasowe: na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące
Stopień ciężkości zmian na błonie śluzowej 0: brak zmian 1: białe zmiany 2: atrofia/erozja zmieszana lub nie z białą zmianą 3: owrzodzenie zmieszane lub nie z białą zmianą
na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące
Ocena bólu 0 = brak bólu 1 = łagodny wynik 2 = umiarkowany wynik 3 = silny
na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glutamine and lichen planus

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski penisa

Badania kliniczne na Mikonazol Żel doustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj