僧帽弁閉鎖不全症における 3D 心エコー検査と心血管予後 (3D-PRIME)
2023年9月22日 更新者：Haukeland University Hospital
僧帽弁閉鎖不全症における 3D 心エコー検査と心血管予後 (3D-PRIME)
3D-PRIME 研究では、3D 心エコー検査の使用により、さまざまな病因の僧帽弁逆流患者のリスク層別化と心血管転帰が改善できるかどうかが分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dana Cramariuc, MD PhD
- 電話番号：+4755976755
- メール：cdan@helse-bergen.no
研究場所
-
-
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Bergen、ノルウェー、5021
- 募集
- Haukeland University Hospital
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コンタクト：
- Dana Cramariuc, MD PhD
- 電話番号：+4755970534
- メール：cdan@helse-bergen.no
-
主任研究者：
- Dana Cramariuc, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性僧帽弁閉鎖不全症の患者コホートが、臨床的および心エコー検査による評価のために、ノルウェーのベルゲンにあるハウケランド大学病院の心臓弁クリニックに紹介されました。
説明
包含基準:
軽度、中等度、重度の原発性または続発性僧帽弁逆流を有し、心不全の臨床徴候がなく、左心室駆出率が40％以上の成人患者。
除外基準:
重度の別の弁膜症の併存、駆出率が40%未満と組み合わされた心不全の臨床徴候、またはインフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
原発性僧帽弁閉鎖不全症
僧帽弁疾患による僧帽弁閉鎖不全症の患者さん
|
患者は、研究参加時および少なくとも1回のフォローアップ来院時に、詳細な3D心エコー検査を含む臨床検査および心エコー検査を受けることになります。
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続発性僧帽弁閉鎖不全症
心室疾患または心房疾患による僧帽弁閉鎖不全症の患者
|
患者は、研究参加時および少なくとも1回のフォローアップ来院時に、詳細な3D心エコー検査を含む臨床検査および心エコー検査を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心血管イベント
時間枠：24ヶ月
|
死亡、僧帽弁介入、心不全入院
|
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
|
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心血管死
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
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僧帽弁介入
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月17日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月19日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。