승모판 역류에서 3차원 심초음파와 심혈관 예후 (3D-PRIME)
2023년 9월 22일 업데이트: Haukeland University Hospital
승모판 역류에서 3D 심초음파 및 심혈관 예후(3D-PRIME)
3D-PRIME 연구는 3D 심초음파의 사용이 다양한 병인의 승모판 역류 환자에서 위험 계층화 및 심혈관 결과를 개선할 수 있는지 여부를 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana Cramariuc, MD PhD
- 전화번호: +4755976755
- 이메일: cdan@helse-bergen.no
연구 장소
-
-
-
Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
-
연락하다:
- Dana Cramariuc, MD PhD
- 전화번호: +4755970534
- 이메일: cdan@helse-bergen.no
-
수석 연구원:
- Dana Cramariuc, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노르웨이 베르겐에 있는 Haukeland 대학 병원의 심장 판막 클리닉에서 임상 및 심초음파 평가를 위해 만성 승모판 역류 환자 집단을 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
심부전의 임상 징후가 없고 좌심실 박출률이 40% 이상인 경증, 중등도 또는 중증의 일차 또는 이차 승모판 역류가 있는 성인 환자.
제외 기준:
중증도의 다른 판막 질환의 공존, 박출률 <40%와 결합된 심부전의 임상 징후 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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원발성 승모판 역류
승모판 질환으로 인한 승모판 역류 환자
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환자는 연구 포함 시 상세한 3D 심초음파를 포함한 임상 및 심초음파 검사와 최소 1회 후속 방문을 받게 됩니다.
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속발성 승모판 역류
심실 또는 심방 질환으로 인한 승모판 역류 환자
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환자는 연구 포함 시 상세한 3D 심초음파를 포함한 임상 및 심초음파 검사와 최소 1회 후속 방문을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 사건
기간: 24개월
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사망, 승모판 개입, 심부전 입원
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 24개월
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24개월
|
|
심혈관 사망
기간: 24개월
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24개월
|
|
승모판 개입
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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