Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D ekokardiografi och kardiovaskulär prognos vid mitralisuppstötningar (3D-PRIME)

22 september 2023 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

3D-ekokardiografi och kardiovaskulär prognos vid mitralregurgitation (3D-PRIME)

3D-PRIME-studien kommer att analysera om användning av 3D-ekokardiografi kan förbättra riskstratifiering och kardiovaskulärt resultat hos patienter med mitralisuppstötningar av olika etiologier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekrytering
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dana Cramariuc, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En kohort av patienter med kronisk mitralisuppstötning remitterades för klinisk och ekokardiografisk bedömning vid hjärtklaffkliniken vid Haukeland Universitetssjukhus i Bergen, Norge.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter med primär eller sekundär mitralisuppstötning av mild, måttlig eller svår grad, utan kliniska tecken på hjärtsvikt och med vänsterkammars ejektionsfraktion ≥40 %.

Exklusions kriterier:

Samexistens av en annan klaffsjukdom av allvarlig grad, kliniska tecken på hjärtsvikt kombinerat med ejektionsfraktion <40 %, eller oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär mitral regurgitation
Patienter med mitralisuppstötningar på grund av mitralisklaffsjukdom
Diagnostiskt test: Användning av 3D ekokardiografi vid patientuppföljning
Patienterna kommer att genomgå klinisk och ekokardiografisk undersökning inklusive detaljerad 3D ekokardiografi vid studieinkludering och minst ett uppföljningsbesök.
Sekundär mitral regurgitation
Patienter med mitralisuppstötningar på grund av ventrikulär eller förmakssjukdom
Diagnostiskt test: Användning av 3D ekokardiografi vid patientuppföljning
Patienterna kommer att genomgå klinisk och ekokardiografisk undersökning inklusive detaljerad 3D ekokardiografi vid studieinkludering och minst ett uppföljningsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor kardiovaskulär händelse
Tidsram: 24 månader
Död, mitralisklaffingrepp, hjärtsvikt på sjukhus
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död av alla orsaker
Tidsram: 24 månader
24 månader
Kardiovaskulär död
Tidsram: 24 månader
24 månader
Mitralklaffingrepp
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 106848

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera