Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D ekkokardiografi og kardiovaskulær prognose ved mitralregurgitation (3D-PRIME)

22. september 2023 opdateret af: Haukeland University Hospital

3D ekkokardiografi og kardiovaskulær prognose ved mitral regurgitation (3D-PRIME)

3D-PRIME undersøgelsen vil analysere, om brug af 3D ekkokardiografi kan forbedre risikostratificering og kardiovaskulært resultat hos patienter med mitral regurgitation af forskellige ætiologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dana Cramariuc, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte af patienter med kronisk mitral regurgitation henvist til klinisk og ekkokardiografisk vurdering på hjerteklapklinikken på Haukeland Universitetshospital i Bergen, Norge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter med primær eller sekundær mitral regurgitation af mild, moderat eller svær grad, uden kliniske tegn på hjertesvigt og med venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥40 %.

Ekskluderingskriterier:

Sameksistens af en anden klapsygdom af svær grad, kliniske tegn på hjertesvigt kombineret med ejektionsfraktion <40 % eller manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær mitral regurgitation
Patienter med mitral regurgitation på grund af mitralklapsygdom
Diagnostisk test: Brug af 3D ekkokardiografi i patientopfølgning
Patienterne vil gennemgå klinisk og ekkokardiografisk undersøgelse, herunder detaljeret 3D-ekkokardiografi ved undersøgelsens inklusion og mindst ét ​​opfølgningsbesøg.
Sekundær mitral regurgitation
Patienter med mitral regurgitation på grund af ventrikulær eller atriel sygdom
Diagnostisk test: Brug af 3D ekkokardiografi i patientopfølgning
Patienterne vil gennemgå klinisk og ekkokardiografisk undersøgelse, herunder detaljeret 3D-ekkokardiografi ved undersøgelsens inklusion og mindst ét ​​opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større kardiovaskulær begivenhed
Tidsramme: 24 måneder
Dødsfald, mitralklapindgreb, hjertesvigt indlæggelse
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Mitralklapindgreb
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106848

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner