Трехмерная эхокардиография и сердечно-сосудистый прогноз при митральной регургитации (3D-PRIME)
22 сентября 2023 г. обновлено: Haukeland University Hospital
3D-эхокардиография и сердечно-сосудистый прогноз при митральной регургитации (3D-PRIME)
В исследовании 3D-PRIME будет проанализировано, может ли использование 3D-эхокардиографии улучшить стратификацию риска и сердечно-сосудистые исходы у пациентов с митральной регургитацией различной этиологии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dana Cramariuc, MD PhD
- Номер телефона: +4755976755
- Электронная почта: cdan@helse-bergen.no
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Рекрутинг
- Haukeland University Hospital
-
Контакт:
- Dana Cramariuc, MD PhD
- Номер телефона: +4755970534
- Электронная почта: cdan@helse-bergen.no
-
Главный следователь:
- Dana Cramariuc, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа пациентов с хронической митральной регургитацией, направленных для клинической и эхокардиографической оценки в клинику клапанов сердца университетской больницы Хаукеланд в Бергене, Норвегия.
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты с первичной или вторичной митральной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени, без клинических признаков сердечной недостаточности и с фракцией выброса левого желудочка ≥40%.
Критерий исключения:
Сосуществование другого порока клапана тяжелой степени, клинических признаков сердечной недостаточности в сочетании с фракцией выброса <40% или невозможностью дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичная митральная недостаточность
Пациенты с митральной регургитацией вследствие порока митрального клапана
|
Пациенты будут проходить клиническое и эхокардиографическое обследование, включая подробную 3D-эхокардиографию при включении в исследование и как минимум один визит для последующего наблюдения.
|
|
Вторичная митральная недостаточность
Пациенты с митральной регургитацией вследствие поражения желудочков или предсердий
|
Пациенты будут проходить клиническое и эхокардиографическое обследование, включая подробную 3D-эхокардиографию при включении в исследование и как минимум один визит для последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 24 месяца
|
Смерть, вмешательство на митральном клапане, госпитализация по поводу сердечной недостаточности
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Вмешательство на митральном клапане
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106848
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .