Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-kaikukardiografia ja sydän- ja verisuoniennuste mitraalisen regurgitaatiossa (3D-PRIME)

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Haukeland University Hospital

3D-kaikututkimus ja sydän- ja verisuoniprognoosi mitraalivyöhykkeessä (3D-PRIME)

3D-PRIME-tutkimuksessa analysoidaan, voiko 3D-kaikukardiografian käyttö parantaa riskin jakautumista ja sydän- ja verisuonisairauksia potilailla, joilla on eri etiologiasta johtuva mitraalivyöhyke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dana Cramariuc, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Joukko potilaita, joilla on krooninen mitraalinen regurgitaatio, lähetettiin kliiniseen ja kaikukardiografiseen arviointiin Haukelandin yliopistollisen sairaalan sydänläppäklinikalla Bergenissä, Norjassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea primaarinen tai sekundaarinen mitraalinen regurgitaatio, ilman sydämen vajaatoiminnan kliinisiä merkkejä ja vasemman kammion ejektiofraktio ≥40 %.

Poissulkemiskriteerit:

Toisen vaikea-asteisen läppäsairauden samanaikainen esiintyminen, sydämen vajaatoiminnan kliiniset oireet yhdistettynä ejektiofraktioon <40 % tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Primaarinen mitraalisen regurgitaatio
Potilaat, joilla on mitraaliläpän taudista johtuva mitraalipula
Diagnostinen testi: 3D-kaikukardiografian käyttö potilaan seurannassa
Potilaille tehdään kliininen ja kaikukardiografinen tutkimus, mukaan lukien yksityiskohtainen 3D-kaikukardiografia tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja vähintään yksi seurantakäynti.
Toissijainen mitraalisen regurgitaatio
Potilaat, joilla on kammio- tai eteissairaudesta johtuva mitraalipula
Diagnostinen testi: 3D-kaikukardiografian käyttö potilaan seurannassa
Potilaille tehdään kliininen ja kaikukardiografinen tutkimus, mukaan lukien yksityiskohtainen 3D-kaikukardiografia tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja vähintään yksi seurantakäynti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuolema, mitraaliläpän interventio, sydämen vajaatoiminta sairaalahoito
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Mitraaliläpän interventio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 106848

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraalisen regurgitaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa