生活の質とリスクの高い腹部がん手術 (ChangeQoL)

研究者らは、胃切除術、食道切除術、膵臓切除術、肝切除術のリスクの高い腹部腫瘍手術の 6 か月後と 12 か月後の健康関連の生活の質 (HRQoL) の変化を測定する予定です。 治験責任医師は、検証済みの EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して、手術前と手術後 6 か月および 12 か月で HRQoL を測定します。 治験責任医師は、手術後 6 か月および 12 か月で HRQoL 変化の表現型 (改善、安定性、悪化) を特定します。

2 番目の目的は、手術を受けるという彼/彼女の決定に関する 6 か月と 12 か月の患者の後悔を評価することです。 治験責任医師は、手術を受けるという決定に関して、生後 6 か月の近親者の後悔についても評価します。

この記述的、前向き、観察的、単一施設コホート研究の目的は次のとおりです。 6 か月および 12 か月で外科的腫瘍学を受けるという決定に関する患者の後悔を評価する。患者が生後 6 か月および 12 か月で外科的腫瘍学を受けるという決定に関して、近親者の後悔を評価します。 治験責任医師には、次の選択的腹部がん手術が予定されている患者が含まれます。食道切除;膵臓切除と肝切除。 治験責任医師は、検証済みの EORTC QLQ-C30 サマリー スコアを使用して、手術前、6 か月後、および 12 か月後に HRQoL を評価します。 HRQoL 変化の 3 つの表現型のカットオフは、10 ポイントの臨床的に重要な最小差 (MCID) を使用して定義されます。 治験責任医師は、手術後 6 か月および 12 か月に決定後悔尺度 (DRS) を使用して後悔を評価します。

期待される結果は次のとおりです。研究者は、EORTC QLQ-C30 サマリー スコアを使用して、外科腫瘍学後の HRQoL 変化の表現型を特定できます。研究者は、これらの表現型の分布を説明し、既存の脆弱性との関連を見つけます。 研究者は、DRS を使用して、6 か月後の患者と近親者の後悔の程度を説明できます。 調査員は、6 か月後の DRS スコアと HRQoL サマリー スコアの変化との関連を観察します。 研究者は、患者のDRSスコアと近親者との関係を観察しません。