Lebensqualität und Bauchkrebschirurgie mit hohem Risiko (ChangeQoL)

Die Forscher planen, die Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) 6 Monate und 12 Monate nach den folgenden onkologischen Hochrisiko-Bauchoperationen zu messen: Gastrektomie, Ösophagektomie, Pankreatektomie und Hepatektomie. Die Prüfärzte messen die HRQoL mit dem validierten EORTC QLQ-C30-Fragebogen vor und 6 Monate und 12 Monate nach der Operation. Die Ermittler werden Phänotypen von HRQoL-Veränderungen (Verbesserung, Stabilität und Verschlechterung) 6 Monate und 12 Monate nach der Operation identifizieren.

Das zweite Ziel ist es, das Bedauern des Patienten nach 6 Monaten und 12 Monaten bezüglich seiner Entscheidung, sich einer Operation zu unterziehen, zu beurteilen. Die Ermittler werden auch das Bedauern der nächsten Angehörigen nach 6 Monaten hinsichtlich der Entscheidung, sich einer Operation zu unterziehen, beurteilen.

Diese deskriptive, prospektive, beobachtende, monozentrische Kohortenstudie zielt darauf ab: Phänotypen von HRQoL-Veränderungen nach abdominaler chirurgischer Onkologie zu identifizieren (Verbesserung, Stabilität und Verschlechterung); Beurteilen Sie das Bedauern der Patienten hinsichtlich ihrer Entscheidung, sich einer chirurgischen Onkologie nach 6 Monaten und 12 Monaten zu unterziehen; Beurteilen Sie das Bedauern der nächsten Angehörigen bezüglich der Entscheidung des Patienten, sich einer chirurgischen Onkologie nach 6 Monaten und 12 Monaten zu unterziehen. Die Ermittler werden Patienten einschließen, die für die folgende elektive Bauchkrebsoperation vorgesehen sind: Gastrektomie; Ösophagektomie; Pankreasresektion und Hepatektomie. Die Prüfärzte werden die HRQoL anhand des validierten EORTC QLQ-C30 Summary Score vor und 6 Monate und 12 Monate nach der Operation bewerten. Die Grenzwerte für die drei Phänotypen von HRQoL-Veränderungen werden anhand der minimalen klinisch bedeutsamen Differenz (MCID) von 10 Punkten definiert. Die Ermittler werden das Bedauern 6 Monate und 12 Monate nach der Operation anhand der Decision Regret Scale (DRS) bewerten.

Die erwarteten Ergebnisse sind: Die Forscher können Phänotypen von HRQoL-Veränderungen nach chirurgischer Onkologie anhand des EORTC QLQ-C30 Summary Score identifizieren; Die Forscher beschreiben die Verteilung dieser Phänotypen und finden eine Assoziation mit der vorbestehenden Gebrechlichkeit. Das Ausmaß des Bedauerns des Patienten und der nächsten Angehörigen können die Untersucher nach 6 Monaten anhand des DRS beschreiben. Die Ermittler werden einen Zusammenhang zwischen dem DRS-Score nach 6 Monaten und der Änderung des HRQoL-Summary Score beobachten. Die Ermittler werden keinen Zusammenhang zwischen dem DRS-Score von Patienten und Angehörigen feststellen.