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15O-H2O PET/CTによる心筋血流イメージング

2024年1月22日 更新者：University of Aarhus

15O-H2O PET/CTによる心筋血流画像：参考値と予後値

この試験には、虚血性心疾患が明らかな、または疑われる 2,500 人の患者が含まれ、安静時およびストレス時の心臓の 15O-H2O PET/CT スキャンによる灌流イメージングのために、オーフス大学病院の核医学部門および PET センターに照会されます。 患者は通常どおり臨床スキャンを受けます。

スキャンからのデータは、検査の基準値を決定するために使用されます。

スキャンの予後的価値を判断するために、主要な心血管イベントに関して最大​​ 10 年間追跡調査が行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Simon Madsen, MD
  • 電話番号：4520140596+
  • メール：simmas@rm.dk

研究場所

  • デンマーク
    • Aarhus N
      • Aarhus、Aarhus N、デンマーク、8200
        • 募集
        • Aarhus University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オーフス大学病院の核医学部門およびPETセンターで臨床H2O-PETに紹介された、既知または疑われる虚血性心疾患を有する患者で、除外基準を満たしていない患者は、研究に登録されます。

説明

包含基準:

  • -既知または疑われる虚血性心疾患は、オーフス大学病院の核医学部門およびPETセンターで臨床H2O-PETに紹介されました

除外基準:

  • 閉所恐怖症、重度の喘息、18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10年以内の予後値
時間枠：10年
追跡調査から 10 年以内に重大な心臓有害事象を経験した参加者の数。
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋血流
時間枠：5年
15O-H2O PET/CTで評価した参加者の心筋血流
5年
冠血流予備能
時間枠：5年
15O-H2O PET/CT によって評価された参加者の冠血流予備能
5年
肺通過時間
時間枠：5年
15O-H2O PET/CT によって評価された参加者の肺通過時間
5年
左心室収縮終期容積
時間枠：5年
15O-H2O PET/CT によって評価された参加者の左室収縮終期容積
5年
左室拡張末期容積
時間枠：5年
15O-H2O PET/CT によって評価された参加者の左室拡張末期容積
5年
右心室収縮終期容積
時間枠：5年
15O-H2O PET/CT によって評価された参加者の右室収縮終期容積
5年
右室拡張末期容積
時間枠：5年
15O-H2O PET/CT によって評価された参加者の右室拡張末期容積
5年
冠動脈造影の即時フォローアップ
時間枠：5年
一次15O-H2O PET/CT後3ヶ月以内に冠動脈造影を受けた参加者数
5年
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の即時フォローアップ
時間枠：5年
初回の15O-H2O PET/CT後3ヶ月以内に経皮的冠動脈インターベンションを受けた参加者数
5年
冠動脈バイパス移植（CABG）の即時フォローアップ
時間枠：5年
一次15O-H2O PET/CT後3ヶ月以内に冠動脈バイパス移植を受けた参加者数
5年
5年以内の予後値
時間枠：5年
追跡調査から 5 年以内に重大な心臓有害事象を経験した参加者の数。
5年
2年以内の予後値
時間枠：2年
追跡調査から 2 年以内に重大な心臓有害事象を経験した参加者の数。
2年
1年以内の予後値
時間枠：1年
追跡調査から 1 年以内に主要な心臓有害事象を経験した参加者の数。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月23日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2036年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月26日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月22日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15O-H2O PET Cohort

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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