Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardperfusjonsavbildning med 15O-H2O PET/CT

22. januar 2024 oppdatert av: University of Aarhus

Myokardperfusjonsavbildning med 15O-H2O PET/CT: Referanseverdier og prognostisk verdi

Forsøket vil omfatte 2500 pasienter med tydelig eller mistenkt iskemisk hjertesykdom henvist til Nukleærmedisinsk og PET-senter, Aarhus Universitetssykehus, for perfusjonsavbildning ved 15O-H2O PET/CT-skanning av hjertet under hvile og stress. Pasientene vil gjennomgå den kliniske skanningen som normalt.

Data fra skanningene vil bli brukt til å bestemme referanseverdier for undersøkelsen.

Oppfølging vil bli gjort i opptil 10 år i forhold til større kardiovaskulære hendelser for å bestemme den prognostiske verdien av skanningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Simon Madsen, MD
  • Telefonnummer: 4520140596+
  • E-post: simmas@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient med kjent eller mistenkt iskemisk hjertesykdom henvist til en klinisk H2O-PET ved Nukleærmedisinsk avdeling og PET-senter, Aarhus Universitetssykehus, som ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier, vil bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjent eller mistenkt iskemisk hjertesykdom henvist til klinisk H2O-PET ved Nukleærmedisinsk avdeling og PET-senter, Aarhus Universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi, alvorlig astma, yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk verdi innen 10 år
Tidsramme: 10 år
Antall deltakere som opplever en alvorlig uønsket hjertehendelse innen 10 år etter oppfølging.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokard blodstrøm
Tidsramme: 5 år
Myokardblodstrømmen til deltakerne vurdert ved 15O-H2O PET/CT
5 år
Koronar strømningsreserve
Tidsramme: 5 år
Koronarstrømreserven til deltakerne vurdert ved 15O-H2O PET/CT
5 år
Pulmonal transittid
Tidsramme: 5 år
Lungepassasjetiden til deltakerne vurdert ved 15O-H2O PET/CT
5 år
Venstre ventrikkel endesystolisk volum
Tidsramme: 5 år
Det venstre ventrikulære endesystoliske volumet til deltakerne vurdert ved 15O-H2O PET/CT
5 år
Venstre ventrikkel ende-diastolisk volum
Tidsramme: 5 år
Det venstre ventrikulære endediastoliske volumet til deltakerne vurdert ved 15O-H2O PET/CT
5 år
Høyre ventrikkel ende-systolisk volum
Tidsramme: 5 år
Det høyre ventrikulære endesystoliske volumet til deltakerne vurdert ved 15O-H2O PET/CT
5 år
Høyre ventrikkel ende-diastolisk volum
Tidsramme: 5 år
Det høyre ventrikulære endediastoliske volumet til deltakerne vurdert ved 15O-H2O PET/CT
5 år
Umiddelbar oppfølging av koronar angiografi
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere som gjennomgår koronar angiografi innen 3 måneder etter primær 15O-H2O PET/CT
5 år
Umiddelbar perkutan koronar intervensjon (PCI) oppfølging
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere som gjennomgår perkutan koronar intervensjon innen 3 måneder etter primær 15O-H2O PET/CT
5 år
Umiddelbar oppfølging av koronar bypass graft (CABG).
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere som gjennomgår koronar bypass graft innen 3 måneder etter primær 15O-H2O PET/CT
5 år
Prognostisk verdi innen 5 år
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere som opplever en alvorlig uønsket hjertehendelse innen 5 år etter oppfølging.
5 år
Prognostisk verdi innen 2 år
Tidsramme: 2 år
Antall deltakere som opplever en alvorlig uønsket hjertehendelse innen 2 år etter oppfølging.
2 år
Prognostisk verdi innen 1 år
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere som opplever en alvorlig uønsket hjertehendelse innen 1 år etter oppfølging.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15O-H2O PET Cohort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere