Imagem de perfusão miocárdica por 15O-H2O PET/CT
22 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Aarhus
Imagem de Perfusão Miocárdica por 15O-H2O PET/CT: Valores de Referência e Valor Prognóstico
O estudo incluirá 2.500 pacientes com doença cardíaca isquêmica evidente ou suspeita, encaminhados ao Departamento de Medicina Nuclear e PET Center do Aarhus University Hospital, para imagens de perfusão por 15O-H2O PET/CT do coração durante repouso e estresse. Os pacientes serão submetidos ao exame clínico normalmente.
Os dados das varreduras serão usados para determinar os valores de referência do exame.
O acompanhamento será feito por até 10 anos em relação a eventos cardiovasculares maiores, a fim de determinar o valor prognóstico do exame.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simon Madsen, MD
- Número de telefone: 4520140596+
- E-mail: simmas@rm.dk
Locais de estudo
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contato:
- Simon Madsen
- E-mail: simmas@rm.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente com doença cardíaca isquêmica conhecida ou suspeita encaminhado para um H2O-PET clínico no Departamento de Medicina Nuclear e Centro de PET do Aarhus University Hospital, que não atenda a nenhum critério de exclusão, será incluído no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença cardíaca isquêmica conhecida ou suspeita encaminhada para H2O-PET clínica no Departamento de Medicina Nuclear e Centro de PET do Aarhus University Hospital
Critério de exclusão:
- Claustrofobia, asma grave, menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor prognóstico em 10 anos
Prazo: 10 anos
|
Número de participantes que tiveram um evento cardíaco adverso grave dentro de 10 anos de acompanhamento.
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo do miocárdio
Prazo: 5 anos
|
O fluxo sanguíneo miocárdico dos participantes avaliado por 15O-H2O PET/CT
|
5 anos
|
|
Reserva de fluxo coronário
Prazo: 5 anos
|
A reserva de fluxo coronariano dos participantes avaliada por 15O-H2O PET/CT
|
5 anos
|
|
Tempo de trânsito pulmonar
Prazo: 5 anos
|
O tempo de trânsito pulmonar dos participantes avaliado por 15O-H2O PET/CT
|
5 anos
|
|
Volume sistólico final do ventrículo esquerdo
Prazo: 5 anos
|
O volume sistólico final do ventrículo esquerdo dos participantes avaliado por 15O-H2O PET/CT
|
5 anos
|
|
Volume diastólico final do ventrículo esquerdo
Prazo: 5 anos
|
O volume diastólico final do ventrículo esquerdo dos participantes avaliado por 15O-H2O PET/CT
|
5 anos
|
|
Volume sistólico final do ventrículo direito
Prazo: 5 anos
|
O volume sistólico final do ventrículo direito dos participantes avaliado por 15O-H2O PET/CT
|
5 anos
|
|
Volume diastólico final do ventrículo direito
Prazo: 5 anos
|
O volume diastólico final do ventrículo direito dos participantes avaliado por 15O-H2O PET/CT
|
5 anos
|
|
Acompanhamento coronariográfico imediato
Prazo: 5 anos
|
Número de participantes submetidos a angiografia coronária dentro de 3 meses após PET/CT 15O-H2O primário
|
5 anos
|
|
Acompanhamento imediato de intervenção coronária percutânea (ICP)
Prazo: 5 anos
|
Número de participantes submetidos a intervenção coronária percutânea dentro de 3 meses após PET/CT 15O-H2O primário
|
5 anos
|
|
Acompanhamento imediato da cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG)
Prazo: 5 anos
|
Número de participantes que se submeteram a enxerto de revascularização do miocárdio dentro de 3 meses após 15O-H2O PET/CT primário
|
5 anos
|
|
Valor prognóstico em 5 anos
Prazo: 5 anos
|
Número de participantes que tiveram um evento cardíaco adverso grave dentro de 5 anos de acompanhamento.
|
5 anos
|
|
Valor prognóstico em 2 anos
Prazo: 2 anos
|
Número de participantes que tiveram um evento cardíaco adverso grave dentro de 2 anos de acompanhamento.
|
2 anos
|
|
Valor prognóstico em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Número de participantes que tiveram um evento cardíaco adverso grave dentro de 1 ano de acompanhamento.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15O-H2O PET Cohort
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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