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Imagerie de perfusion myocardique par 15O-H2O PET/CT

22 janvier 2024 mis à jour par: University of Aarhus

Imagerie de perfusion myocardique par TEP/TDM 15O-H2O : valeurs de référence et valeur pronostique

L'essai inclura 2 500 patients atteints d'une cardiopathie ischémique évidente ou suspectée, référés au département de médecine nucléaire et au centre de TEP de l'hôpital universitaire d'Aarhus, pour une imagerie de perfusion par TEP/TDM 15O-H2O du cœur pendant le repos et le stress. Les patients subiront l'examen clinique comme d'habitude.

Les données des scans seront utilisées pour déterminer les valeurs de référence de l'examen.

Un suivi sera effectué jusqu'à 10 ans en ce qui concerne les événements cardiovasculaires majeurs afin de déterminer la valeur pronostique de l'examen.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Simon Madsen, MD
  • Numéro de téléphone: 4520140596+
  • E-mail: simmas@rm.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient présentant une cardiopathie ischémique connue ou suspectée référé pour un H2O-PET clinique au département de médecine nucléaire et au centre PET de l'hôpital universitaire d'Aarhus, ne répondant à aucun critère d'exclusion sera inscrit à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Cardiopathie ischémique connue ou suspectée référée pour un H2O-PET clinique au département de médecine nucléaire et au centre PET, hôpital universitaire d'Aarhus

Critère d'exclusion:

  • Claustrophobie, asthme sévère, moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur pronostique à 10 ans
Délai: 10 années
Nombre de participants qui subissent un événement cardiaque indésirable majeur dans les 10 ans suivant le suivi.
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin myocardique
Délai: 5 années
Le débit sanguin myocardique des participants évalué par 15O-H2O PET/CT
5 années
Réserve de flux coronaire
Délai: 5 années
La réserve de débit coronaire des participants évaluée par 15O-H2O PET/CT
5 années
Temps de transit pulmonaire
Délai: 5 années
Le temps de transit pulmonaire des participants évalué par 15O-H2O PET/CT
5 années
Volume télésystolique ventriculaire gauche
Délai: 5 années
Le volume télésystolique ventriculaire gauche des participants évalué par 15O-H2O PET/CT
5 années
Volume télédiastolique ventriculaire gauche
Délai: 5 années
Le volume télédiastolique ventriculaire gauche des participants évalué par 15O-H2O PET/CT
5 années
Volume télésystolique ventriculaire droit
Délai: 5 années
Le volume télésystolique ventriculaire droit des participants évalué par 15O-H2O PET/CT
5 années
Volume télédiastolique ventriculaire droit
Délai: 5 années
Le volume télédiastolique ventriculaire droit des participants évalué par 15O-H2O PET/CT
5 années
Suivi coronarien immédiat
Délai: 5 années
Nombre de participants qui subissent une angiographie coronarienne dans les 3 mois suivant la TEP/TDM primaire à l'15O-H2O
5 années
Suivi immédiat de l'intervention coronarienne percutanée (ICP)
Délai: 5 années
Nombre de participants qui subissent une intervention coronarienne percutanée dans les 3 mois suivant la TEP/TDM primaire à l'15O-H2O
5 années
Suivi immédiat d'un pontage aortocoronarien (PAC)
Délai: 5 années
Nombre de participants qui subissent un pontage aortocoronarien dans les 3 mois suivant la TEP/TDM primaire à l'15O-H2O
5 années
Valeur pronostique à 5 ans
Délai: 5 années
Nombre de participants qui subissent un événement cardiaque indésirable majeur dans les 5 ans suivant le suivi.
5 années
Valeur pronostique à 2 ans
Délai: 2 années
Nombre de participants qui subissent un événement cardiaque indésirable majeur dans les 2 ans suivant le suivi.
2 années
Valeur pronostique à 1 an
Délai: 1 ans
Nombre de participants qui subissent un événement cardiaque indésirable majeur dans l'année suivant le suivi.
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15O-H2O PET Cohort

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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