Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale perfusiebeeldvorming door 15O-H2O PET/CT

22 januari 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus

Myocardiale perfusiebeeldvorming door 15O-H2O PET/CT: referentiewaarden en prognostische waarde

De proef omvat 2500 patiënten met duidelijke of vermoedelijke ischemische hartziekte die worden doorverwezen naar het Department of Nuclear Medicine & PET Centre, Aarhus University Hospital, voor perfusiebeeldvorming door middel van 15O-H2O PET/CT-scan van het hart tijdens rust en stress. De patiënten ondergaan de klinische scan zoals normaal.

Gegevens van de scans worden gebruikt om referentiewaarden van het onderzoek te bepalen.

Er zal gedurende maximaal 10 jaar follow-up worden gedaan met betrekking tot belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen om de prognostische waarde van de scan te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Simon Madsen, MD
  • Telefoonnummer: 4520140596+
  • E-mail: simmas@rm.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt met een bekende of vermoede ischemische hartziekte die is doorverwezen voor een klinische H2O-PET bij de afdeling Nucleaire Geneeskunde en het PET-centrum, Aarhus University Hospital, en die niet aan enige uitsluitingscriteria voldoet, zal in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekende of vermoede ischemische hartziekte doorverwezen voor een klinische H2O-PET bij Afdeling Nucleaire Geneeskunde en PET-centrum, Universitair Ziekenhuis van Aarhus

Uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobie, ernstige astma, jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische waarde binnen 10 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal deelnemers dat binnen 10 jaar na follow-up een ernstig nadelig cardiaal voorval ervaart.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale doorbloeding
Tijdsspanne: 5 jaar
De myocardiale bloedstroom van deelnemers beoordeeld met 15O-H2O PET/CT
5 jaar
Coronaire stroomreserve
Tijdsspanne: 5 jaar
De coronaire stroomreserve van deelnemers beoordeeld met 15O-H2O PET/CT
5 jaar
Pulmonale transittijd
Tijdsspanne: 5 jaar
De pulmonale transittijd van deelnemers beoordeeld met 15O-H2O PET/CT
5 jaar
Linkerventrikel eindsystolisch volume
Tijdsspanne: 5 jaar
Het linker ventriculaire eindsystolische volume van deelnemers beoordeeld met 15O-H2O PET/CT
5 jaar
Linkerventrikel einddiastolisch volume
Tijdsspanne: 5 jaar
Het linker ventriculaire einddiastolische volume van deelnemers beoordeeld met 15O-H2O PET/CT
5 jaar
Rechterventrikel eindsystolisch volume
Tijdsspanne: 5 jaar
Het eindsystolische volume van de rechterventrikel van deelnemers beoordeeld met 15O-H2O PET/CT
5 jaar
Rechterventrikel einddiastolisch volume
Tijdsspanne: 5 jaar
Het rechter ventriculaire einddiastolische volume van deelnemers beoordeeld met 15O-H2O PET/CT
5 jaar
Onmiddellijke follow-up van coronaire angiografie
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers dat coronaire angiografie ondergaat binnen 3 maanden na primaire 15O-H2O PET/CT
5 jaar
Onmiddellijke follow-up van percutane coronaire interventie (PCI).
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers dat percutane coronaire interventie ondergaat binnen 3 maanden na primaire 15O-H2O PET/CT
5 jaar
Onmiddellijke coronaire bypassoperatie (CABG) follow-up
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers dat binnen 3 maanden na primaire 15O-H2O PET/CT een coronaire bypassoperatie ondergaat
5 jaar
Prognostische waarde binnen 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers dat binnen 5 jaar na follow-up een ernstig nadelig cardiaal voorval ervaart.
5 jaar
Prognostische waarde binnen 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal deelnemers dat binnen 2 jaar na follow-up een ernstig nadelig cardiaal voorval ervaart.
2 jaar
Prognostische waarde binnen 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat binnen 1 jaar na follow-up een ernstig nadelig cardiaal voorval ervaart.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15O-H2O PET Cohort

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren