切迫早産の女性における血清虚血修飾アルブミン、ビグリカン、およびデコリンレベルによる早産の予測
調査の概要
詳細な説明
この研究には、18 歳から 42 歳までの妊娠期間が 24 週から 37 週までの 90 人の単胎妊婦が含まれます。
包含基準:
- 単胎妊娠
- 24~37週の妊娠期間
- 子宮頸部の拡張が 3 cm 未満で、子宮頸部の消失率が 80% 未満
- 30分で3回以上の子宮収縮
- 無傷の羊膜
除外基準:
- 多胎妊娠
- 膜の早期早期破裂
- 胎盤異常(前置胎盤など)
- 子宮奇形
- 母体の心臓病
- 炎症性または感染症
- 子癇前症
- 胎児の発育制限
- 先天性胎児奇形
- 多汗症
- 急性絨毛膜羊膜炎
- 医学的に誘発された早産
切迫早産で入院した患者さんは、主に安静と水分補給を受けます。 子宮頸部の変化が持続する場合、または静脈内水分補給の 2 時間後に収縮が続く場合は、子宮収縮抑制治療が開始されます。 カルシウムチャネル遮断薬は子宮収縮抑制薬として使用されます。 母体のコルチコステロイド (24 時間以内に 12 mg の筋肉内ベタメタゾン) を投与して、胎児の肺の発達を促進します。 ステロイド投与後 48 時間後、子宮収縮抑制が停止します。 患者の人口統計データが記録されます。 患者は分娩まで追跡されます。 妊娠週は、最後の月経日に従って決定され、初期の超音波検査によって確認されます。 出産時の妊娠週と、入院から出産までの時間を記録します。 納期は、入学後24時間、48時間、7日、14日、37週間以内のグループに分けられます。 分娩方法、赤ちゃんの出生時体重、アプガースコアが記録されます。
静脈血サンプルは、投薬前に患者から採取されます。 血清サンプルは、分析まで-80 ° C に設定されたクーラーに保存されます。 虚血修飾アルブミン、ビグリカン、およびデコリンのレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)法によって検査されます。
統計分析:
データの評価後、2 つのグループ間の変数は、マン ホイットニーの U 検定、スチューデントの T 検定、フィッシャーの正確検定、カイ 2 乗分析によって比較されます。 早産の確率を推定するために、回帰モデルが実行されます。 p < 0.05 の値は、統計的に有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kütahya、七面鳥、43000
- Kütahya Medical Sciences University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 妊娠期間は 24 ~ 37 週です
- 子宮頸部の拡張が 3 cm 未満で、子宮頸部の消失率が 80% 未満
- 30分で3回以上の子宮収縮
- 無傷の羊膜
除外基準:
- 多胎妊娠
- 膜の早期早期破裂
- 胎盤異常(前置胎盤など)
- 子宮奇形
- 母体の心臓病
- 炎症性または感染症
- 子癇前症
- 胎児の発育制限
- 先天性胎児奇形
- 多汗症
- 急性絨毛膜羊膜炎
- 医学的に誘発された早産
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早産
妊娠37週以前に出産した妊婦
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虚血修飾アルブミン、ビグリカン、デコリンレベルの分析
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定期配送
妊娠37週以降に出産予定の妊婦
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虚血修飾アルブミン、ビグリカン、デコリンレベルの分析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時の在胎週数
時間枠:2019年12月~2021年1月
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早産:妊娠 37 週未満 出産予定日:妊娠 37 週以上
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2019年12月~2021年1月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院と分娩間隔
時間枠:2019年12月~2021年1月
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配達時間はグループに分けられます。 48時間、7日、14日、
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2019年12月~2021年1月
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配送方法
時間枠:2019年12月~2021年1月
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経膣分娩 帝王切開分娩
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2019年12月~2021年1月
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アプガースコア
時間枠:2019年12月~2021年1月
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アプガーとは「外観、脈拍、しかめっ面、活動、呼吸」の略です。分娩後 1 分と 5 分での新生児の。
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2019年12月~2021年1月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ismail Biyik, MD、Kütahya Medical Sciences University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rossi A, Bortolotti N, Vescovo S, Romanello I, Forzano L, Londero AP, Ambrosini G, Marchesoni D, Curcio F. Ischemia-modified albumin in pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Oct;170(2):348-51. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.06.037. Epub 2013 Jul 23.
- Underhill LA, Avalos N, Tucker R, Zhang Z, Messerlian G, Lechner B. Serum Decorin and Biglycan as Potential Biomarkers to Predict PPROM in Early Gestation. Reprod Sci. 2019 Mar 21:1933719119831790. doi: 10.1177/1933719119831790. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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