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조산 위기에 처한 여성의 혈청 허혈 수정 알부민, 빅리칸 및 데코린 수치에 의한 조산 예측

2021년 3월 1일 업데이트: Ismail Biyik
본 연구에서는 조산을 위해 입원한 임산부의 혈청에서 허혈 변형 알부민, 빅리칸 및 데코린의 수준을 조사하고자 한다. 이들의 혈청 수치는 조산과 만기 분만을 하는 여성들 사이에서 비교될 것입니다. 그들의 정확성은 조산을 예측할 때 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구에는 18세에서 42세 사이의 임신 24주에서 37주 사이의 90명의 싱글톤 임산부가 포함됩니다.

포함 기준:

  • 싱글톤 임신
  • 재태 연령 24~37주
  • 3cm 미만의 경부 개대 및 80% 미만의 경부 소실
  • 30분에 자궁수축 ≥3회
  • 온전한 양막

제외 기준:

  • 다태임신
  • 양막의 조기 조기 파열
  • 비정상 태반(예: 전치 태반)
  • 자궁 이상
  • 산모의 심장병
  • 염증성 또는 전염병
  • 자간전증
  • 태아 성장 제한
  • 선천성 태아 기형
  • 다한증
  • 급성 융모막염
  • 의학적으로 유도된 조산

조산으로 입원한 환자는 주로 침상 안정과 수분 공급을 받게 된다. 자궁 경부 변화가 지속되거나 정맥 수화 후 2 시간 후에도 수축이 계속되면 tocolytic 치료를 시작합니다. 칼슘 채널 차단제는 tocolytic 약물로 사용됩니다. 모체 코르티코스테로이드(24시간 이내에 베타메타손 12mg 근육주사)를 투여하여 태아 폐 발달을 촉진합니다. 스테로이드 투여 후 48시간이 지나면 tocolysis가 중단됩니다. 환자의 인구 통계 데이터가 기록됩니다. 분만까지 환자를 추적합니다. 임신 주수는 마지막 월경일에 따라 결정되며 조기 초음파 측정으로 확인됩니다. 출생 시 임신 주수와 병원 입원과 출생 사이의 시간이 기록됩니다. 분만 시간은 입원 후 24시간, 48시간, 7일, 14일 및 ≤37주 이내의 그룹으로 나뉩니다. 분만 방식, 아기의 출생 체중, APGAR 점수가 기록됩니다.

약물 투여 전에 환자로부터 정맥혈 샘플을 채취합니다. 혈청 샘플은 분석 전까지 -80°C로 설정된 쿨러에 보관됩니다. ischemia-modified albumin, biglycan 및 decorin 수치는 효소면역측정법(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA) 방법으로 검사한다.

통계 분석:

데이터 평가 후 두 그룹 간의 변수는 Mann Whitney U 테스트, Student T 테스트, Fisher Exact Test, Chi-Square Analysis로 비교됩니다. 조산의 확률을 추정하기 위해 회귀 모델을 수행합니다. p < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kütahya, 칠면조, 43000
        • Kütahya Medical Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조산으로 입원한 환자. 조산은 임신 37주 이전에 시작되는 자궁경부의 변화를 초래하는 자궁의 규칙적인 수축(자궁 수축이 30분에 3회 이상)으로 정의됩니다.

설명

포함 기준:

  • 싱글톤 임신
  • 재태 연령은 24-37주 사이입니다.
  • 3cm 미만의 경부 개대 및 80% 미만의 경부 소실
  • 30분에 자궁수축 ≥3회
  • 온전한 양막

제외 기준:

  • 다태임신
  • 양막의 조기 조기 파열
  • 비정상 태반(예: 전치 태반)
  • 자궁 기형
  • 산모의 심장병
  • 염증성 또는 전염병
  • 자간전증
  • 태아 성장 제한
  • 선천성 태아 기형
  • 다한증
  • 급성 융모막염
  • 의학적으로 유도된 조산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조산
임신 37주 이전에 출산한 임산부
Ischemia-modified albumin, biglycan 및 decorin 수준 분석
기간 배송
임신 37주차 이후 출산 예정인 임산부
Ischemia-modified albumin, biglycan 및 decorin 수준 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 시 재태 연령
기간: 2019년 12월 - 2021년 1월
조산: 임신 주수 37주 미만 만기: 임신 주수 ≥37주
2019년 12월 - 2021년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 입원 및 분만 간격
기간: 2019년 12월 - 2021년 1월

배송 시간은 그룹으로 나뉩니다. 48시간, 7일, 14일,

  • 35주 및
  • 입원 후 37주.
2019년 12월 - 2021년 1월
배달 모드
기간: 2019년 12월 - 2021년 1월
자연분만 제왕절개
2019년 12월 - 2021년 1월
APGAR 점수
기간: 2019년 12월 - 2021년 1월
Apgar는 "모양, 맥박, 얼굴을 찡 그리기, 활동 및 호흡"을 의미합니다. 분만 후 1분과 5분의 신생아.
2019년 12월 - 2021년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ismail Biyik, MD, Kütahya Medical Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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