Przewidywanie porodu przedwczesnego na podstawie poziomu zmodyfikowanej albuminy niedokrwiennej, biglykanu i dekoryny w surowicy u kobiet z zagrożonym porodem przedwczesnym

Badanie obejmie 90 kobiet w ciąży pojedynczej w wieku od 18 do 42 lat i w wieku ciążowym od 24 do 37 tygodni.

Kryteria przyjęcia:

• Ciąża pojedyncza
• Wiek ciążowy od 24 do 37 tygodni
• Rozwarcie szyjki macicy mniejsze niż 3 cm i zatarcie szyjki macicy mniejsze niż 80%
• Skurcze macicy ≥3 razy po 30 minutach
• Nienaruszona błona owodniowa

Kryteria wykluczenia:

• Ciąża mnoga
• Przedwczesne pęknięcie błon płodowych
• Nieprawidłowe położenie łożyska (takie jak łożysko przodujące)
• Anomalia macicy
• Choroba serca matki
• Choroba zapalna lub zakaźna
• Stan przedrzucawkowy
• Ograniczenie wzrostu płodu
• Wrodzona anomalia płodu
• Wielowodzie
• Ostre zapalenie błon płodowych
• Przedwczesny poród indukowany medycznie

Pacjenci hospitalizowani z powodu porodu przedwczesnego otrzymają przede wszystkim odpoczynek w łóżku i nawodnienie. W przypadku utrzymywania się zmian na szyjce macicy lub utrzymywania się skurczów po 2 godzinach od nawodnienia dożylnego zostanie rozpoczęte leczenie tokolityczne. Blokery kanału wapniowego będą stosowane jako lek tokolityczny. Kortykosteroid matczyny (12 mg betametazonu domięśniowo w ciągu 24 godzin) zostanie podany w celu przyspieszenia rozwoju płuc płodu. Po 48 godzinach od podania steroidu tokoliza zostanie zatrzymana. Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów. Pacjenci będą obserwowani aż do porodu. Tydzień ciąży zostanie ustalony na podstawie daty ostatniej miesiączki i potwierdzony wczesnymi pomiarami ultrasonograficznymi. Zostanie odnotowany tydzień ciąży w chwili urodzenia oraz czas między przyjęciem do szpitala a porodem. Czas porodu zostanie podzielony na grupy w ciągu 24 godzin, 48 godzin, 7 dni, 14 dni i ≤37 tygodni po przyjęciu. Sposób porodu, masa urodzeniowa dziecka, punktacja APGAR zostaną zapisane.

Próbki krwi żylnej będą pobierane od pacjentów przed podaniem leków. Próbki surowicy będą przechowywane w lodówce ustawionej na -80°C do czasu analizy. Poziom albuminy modyfikowanej niedokrwieniem, biglikanu i dekoryny zostanie zbadany metodą testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Analiza statystyczna:

Po ocenie danych zmienne między dwiema grupami zostaną porównane za pomocą testu U Manna Whitneya, testu T Studenta, testu dokładnego Fishera, analizy chi-kwadrat. W celu oszacowania prawdopodobieństwa porodu przedwczesnego zostanie przeprowadzony model regresji. Wartość p < 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.