新型コロナウイルス感染症パンデミック中のOSAS患者の身体活動レベル
2021年2月3日 更新者：NUREL ERTURK、Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
新型コロナウイルス感染症パンデミック中のOSA患者の睡眠の質と身体活動レベルは健康な人と異なるか：前向きで記述的な研究
新型コロナウイルス感染症の流行により人々が自宅にいる限り、研究者らは他の人々と同様にOUAS患者の睡眠の質、そして新型コロナウイルス感染症の流行により人々の不安や不安によって睡眠の質が低下していると想定している。
さらに、睡眠の質と身体活動レベルは、ヘルスリテラシーレベルと運動恐怖症（運動恐怖症）に関連していると想定しています。
この研究では;研究者らは、新型コロナウイルス感染症流行下での滞在中にOSAS患者の睡眠の質、身体活動、移動恐怖症、ヘルスリテラシーを評価することで、このプロセスが患者にどのような影響を与えるかを明らかにすることを目的とした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
アヒ・エヴレン胸部心臓血管外科研修研究病院の研究は、睡眠検査室で OSAS と診断された 18 ～ 70 歳の患者を対象に実施されます。
OSAS患者では、睡眠の質、身体活動、運動恐怖症、ヘルスリテラシーが評価されます。
評価は電話で行われます 研究を効果的に進めるため、2020年6月から2020年10月までに受け入れ可能な最大患者数に到達するよう試みられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trabzon、七面鳥
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アヒ・エヴレン胸部心臓血管外科訓練研究病院の睡眠検査室でOSASと診断され、現地言語がトルコ語である18～70歳の患者と健康な人が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- OSASと診断され、疾患の重症度が決定されたため、
- 19歳から70歳までの方で、
- BMI <40 kg / m2
- 自ら進んで研究に参加し、
- 協力を妨げるような精神的な問題を抱えていないこと。
除外基準:
- 進行した整形外科疾患、神経疾患、心血管疾患を患っている場合、
- 認知的な問題を抱えていて、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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OSAS患者
軽度、中度、重度の OSAS 患者
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健康な人
慢性疾患のない健康な人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：1日
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国際身体活動アンケート/ 活動固有のスコアリングでは、フィールドの見出しの下でのウォーキングは、中程度の強度の活動とそれ自体の集中的な活動の合計によって計算されます。 これらの計算から、スコアは MET 分で得られます。 身体活動レベルの分類には3つのカテゴリーがあります。 身体活動レベルは、身体活動が不活発 (非活動的)、身体活動レベルが低い (最小限活動的)、身体活動レベルが十分である (非常に活動的) に分類されます。 |
1日
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睡眠の質
時間枠：1日
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ピッツバーグ睡眠の質指数
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日中の眠気
時間枠：1日
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日中の人々の一般的な眠気を測定するために、エプワース眠気スケール (EUS) として定義され、8 つの質問からなる標準質問表を使用して評価されました。
各質問の回答は 0 ～ 3 で採点され、合計スコアが得られます。
EUS で 10 以上のスコアが得られると、日中の眠気に対する感度と特異度が高くなります。
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1日
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動くことへの恐怖
時間枠：1日
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タンパ運動恐怖症スケール (TKS) の合計スコアは 17 ～ 68 です。
スケールの高いスコアは、運動恐怖症も高いことを示します
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1日
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健康リテラシー
時間枠：1日
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トルコ語に翻訳されたトルコのヘルスリテラシー SCALE-32 (Tsoy-32) が使用されます。 15 歳以上の個人の識字率を評価するために使用されました。 0 はヘルス リテラシーが最も低いことを示し、50 はヘルス リテラシーが最も高いことを示します。 |
1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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概日リズムの評価
時間枠：1日
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人間の概日リズムでは、朝と夜のタイプを決定する朝朝夕調査 (SAA) 形式が使用されました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Adem Celik, MD、Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月25日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GO 20/540
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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