Fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med OSAS under Covid-19-pandemien
3. februar 2021 oppdatert av: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
Er søvnkvaliteten og fysisk aktivitetsnivåene til Osas-pasienter forskjellig fra friske mennesker under COVID-19-pandemien: en prospektiv, beskrivende studie
Så lenge folk holder seg hjemme på grunn av Covid 19-utbruddet, antar etterforskerne at søvnkvaliteten til OUAS-pasienter, som alle andre, og søvnkvaliteten til COVID-19-utbruddet er redusert på grunn av angst og angst hos mennesker.
I tillegg antar vi at søvnkvalitet og fysisk aktivitetsnivå er relatert til helsekunnskapsnivå og frykt for bevegelse (kinesiofobi).
I denne studien; etterforskerne hadde som mål å finne ut hvordan pasienter påvirkes av denne prosessen ved å evaluere søvnkvalitet, fysisk aktivitet, frykt for bevegelse og helsekompetanse hos OSAS-pasienter under oppholdet i COVID-19-utbruddet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Forskning Ahi Evren Chest Cardiovascular Surgery Training Research Hospital vil bli utført på pasienter mellom 18-70 år, diagnostisert med OSAS i søvnlaboratoriet.
Søvnkvalitet, fysisk aktivitet, frykt for bevegelse og helsekunnskap vil bli evaluert hos OSAS-pasienter.
Evalueringer vil bli gjort på telefon For at studien skal være sterk, vil det bli forsøkt å nå maksimal pasient som kan tas mellom juni 2020 og oktober 2020.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter og friske personer mellom 18-70 år, som er diagnostisert med OSAS i søvnlaboratoriet ved Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital, og hvis lokale språk er tyrkisk, vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med OSAS og sykdommens alvorlighetsgrad bestemt,
- Å være mellom 19-70 år,
- Kroppsmasseindeks <40 kg/m2
- frivillig til å delta i forskningen,
- Å ikke ha et psykisk problem som vil hindre samarbeidet.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha avansert ortopedisk, nevrologisk og kardiovaskulær sykdom,
- Har et kognitivt problem,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
OSAS-PASIENTER
milde, moderate og alvorlige OSAS-pasienter
|
|
SUNE PERSONER
friske personer uten kronisk sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
International Physical Activity Questionnaire/ I aktivitetsspesifikk skåring beregnes gange under overskriften av feltene av summen av moderat intensitetsaktivitet og intensiv aktivitet i seg selv. Fra disse beregningene oppnås en poengsum i MET-minutter. Det er 3 kategorier for klassifisering av fysisk aktivitetsnivå. Fysisk aktivitetsnivå er klassifisert som fysisk inaktiv (inaktiv), lav fysisk aktivitet (minimalt aktiv) og tilstrekkelig nivå av fysisk aktivitet (veldig aktiv) |
1 dag
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: 1 dag
|
For å måle den generelle søvnigheten til mennesker i løpet av dagen, ble det evaluert med et standard spørreskjema, som er definert som Epworth søvnighetsskala (EUS) og består av 8 spørsmål.
Svarene for hvert spørsmål gis mellom 0 og 3 og totalpoengsummen oppnås.
Poengsummen oppnådd over 10 i EUS har høy sensitivitet og spesifisitet for søvnighet på dagtid.
|
1 dag
|
|
Frykt for bevegelse
Tidsramme: 1 dag
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)Personen får en totalscore mellom 17-68.
Den høye skåren på skalaen indikerer at kinesiofobi også er høy
|
1 dag
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 1 dag
|
Oversatt til tyrkisk TYRKIA helsekunnskap SCALE-32 (Tsoy-32) vil bli brukt. Det ble brukt til å evaluere leseferdighetene til personer over 15 år. 0 indikerer lavest helsekunnskap og 50 indikerer høyest helsekompetanse. |
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av døgnrytme
Tidsramme: 1 dag
|
I den menneskelige døgnrytmen ble skjemaet Morning Morning-Evening Survey (SAA) brukt, som bestemte morgen- og kveldstyper.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Covid-19
Andre studie-ID-numre
- GO 20/540
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .