- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04451993
Nível de atividade física em pacientes com SAOS durante a pandemia de Covid-19
A qualidade do sono e os níveis de atividade física de pacientes com osas são diferentes de pessoas saudáveis durante a pandemia de COVID-19: um estudo prospectivo e descritivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com SAOS e a gravidade da doença determinada,
- Ter entre 19 e 70 anos,
- Índice de massa corporal <40 kg/m2
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Não ter um problema mental que atrapalhe a cooperação.
Critério de exclusão:
- Ter doença ortopédica, neurológica e cardiovascular avançada,
- Tendo um problema cognitivo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PACIENTES COM SAOS
pacientes com SAOS leve, moderada e grave
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INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS
indivíduos saudáveis sem doença crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: 1 dia
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Questionário Internacional de Atividade Física/ Na pontuação por atividade específica, a caminhada sob o título dos campos é calculada pela soma da atividade de intensidade moderada e da atividade intensiva propriamente dita. A partir desses cálculos, uma pontuação é obtida em MET-minutos. Existem 3 categorias de classificação do nível de atividade física. Os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativos (inativos), baixo nível de atividade física (minimamente ativos) e nível suficiente de atividade física (muito ativos). |
1 dia
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Qualidade do Sono
Prazo: 1 dia
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sonolência Diurna
Prazo: 1 dia
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Para medir a sonolência geral das pessoas durante o dia, foi avaliado com um questionário padrão, que é definido como escala de sonolência de Epworth (EUS) e consiste em 8 perguntas.
As respostas para cada pergunta são pontuadas entre 0 e 3 e a pontuação total é obtida.
A pontuação obtida acima de 10 na EUS tem alta sensibilidade e especificidade para sonolência diurna.
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1 dia
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Medo de movimento
Prazo: 1 dia
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Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) A pessoa obtém uma pontuação total entre 17-68.
A pontuação alta na escala indica que a cinesiofobia também é alta
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1 dia
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Alfabetização em saúde
Prazo: 1 dia
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Traduzido para o turco Alfabetização em saúde da TURQUIA será usada a ESCALA-32 (Tsoy-32). Foi usado para avaliar as taxas de alfabetização de indivíduos com mais de 15 anos de idade. 0 indica a alfabetização em saúde mais baixa e 50 indica a alfabetização em saúde mais alta. |
1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do ritmo circadiano
Prazo: 1 dia
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No ritmo circadiano humano, foi utilizado o formulário Morning Morning-Evening Survey (SAA), que determina os tipos matutino e vespertino.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- GO 20/540
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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