- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04451993
OSAS-potilaiden fyysinen aktiivisuus Covid-19-pandemian aikana
Eroavatko Osas-potilaiden unen laatu ja fyysinen aktiivisuus COVID-19-pandemian aikana terveistä ihmisistä: tuleva, kuvaava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun OSAS on diagnosoitu ja taudin vakavuus on määritetty,
- 19-70-vuotiaana
- Painoindeksi <40 kg/m2
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ei mielenterveysongelmia, jotka haittaavat yhteistyötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on pitkälle edennyt ortopedinen, neurologinen ja sydän- ja verisuonitauti,
- Sinulla on kognitiivinen ongelma,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OSAS-POTILAAT
lieviä, keskivaikeita ja vaikeita OSAS-potilaita
|
|
TERVEET IHMISET
terveitä ihmisiä, joilla ei ole kroonisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely/ Aktiviteettikohtaisessa pisteytyksessä kenttien otsikon alla kävely lasketaan keski-intensiteetin ja intensiivisen aktiivisuuden summalla. Näistä laskelmista saadaan pisteet MET-minuuteissa. Fyysisen aktiivisuuden tasoluokitusta on kolme. Fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan fyysisesti passiiviseen (inaktiiviseen), vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen (minimiaktiivisuuteen) ja riittävään fyysiseen aktiivisuuteen (erittäin aktiivinen). |
1 päivä
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ihmisten yleisen uneliaisuuden mittaamiseksi päiväsaikaan sitä arvioitiin standardikyselyllä, joka määritellään Epworthin uneliaisuusasteikkona (ES) ja koostuu 8 kysymyksestä.
Jokaisen kysymyksen vastaukset pisteytetään välillä 0-3 ja saadaan kokonaispistemäärä.
EUS:ssä yli 10 saadulla pistemäärällä on korkea herkkyys ja spesifisyys päiväsaikaan uneliaisuuteen.
|
1 päivä
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) Henkilö saa kokonaispistemäärän 17-68.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että myös kinesiofobia on korkea
|
1 päivä
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käännetty turkiksi TURKKI terveyslukutaitoa SCALE-32 (Tsoy-32) käytetään. Sitä käytettiin arvioimaan yli 15-vuotiaiden henkilöiden lukutaitoasteita. 0 tarkoittaa alhaisinta terveyslukutaitoa ja 50 korkeinta terveyslukutaitoa. |
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorokausirytmin arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ihmisen vuorokausirytmissä käytettiin Morning Morning-Evening Survey (SAA) -muotoa, joka määritti aamu- ja iltatyypit.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- COVID-19
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/540
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .