- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04451993
Fysisk aktivitetsniveau hos patienter med OSAS under Covid-19-pandemi
Er søvnkvaliteten og fysiske aktivitetsniveauer for Osas-patienter anderledes end raske mennesker under COVID-19-pandemien: en prospektiv, beskrivende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med OSAS og sygdommens sværhedsgrad bestemt,
- At være mellem 19-70 år,
- Body mass index <40 kg/m2
- frivilligt at deltage i forskningen,
- Ikke at have et psykisk problem, der vil hæmme samarbejdet.
Ekskluderingskriterier:
- At have fremskreden ortopædisk, neurologisk og kardiovaskulær sygdom,
- Har et kognitivt problem,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
OSAS PATIENTER
milde, moderate og svære OSAS-patienter
|
SUNDE PERSONER
raske personer uden kronisk sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
International Physical Activity Questionnaire/ Ved aktivitetsspecifik scoring beregnes gang under overskriften af felterne ved summen af den moderate intensitetsaktivitet og intensive aktivitet i sig selv. Ud fra disse beregninger opnås en score i MET-minutter. Der er 3 kategorier af fysisk aktivitetsniveauklassifikation. Fysisk aktivitetsniveau er klassificeret som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt) |
1 dag
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 1 dag
|
For at måle den generelle søvnighed hos mennesker i løbet af dagen, blev det evalueret med et standardspørgeskema, som er defineret som Epworth søvnighedsskala (EUS) og består af 8 spørgsmål.
Svarene for hvert spørgsmål gives mellem 0 og 3, og den samlede score opnås.
Score opnået over 10 i EUS har høj sensitivitet og specificitet for søvnighed i dagtimerne.
|
1 dag
|
Frygt for bevægelse
Tidsramme: 1 dag
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) Personen får en samlet score mellem 17-68.
Den høje score på skalaen indikerer, at kinesiofobi også er høj
|
1 dag
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 1 dag
|
Oversat til tyrkisk TYRKIET sundhedskompetence SCALE-32 (Tsoy-32) vil blive brugt. Det blev brugt til at evaluere læsefærdigheder hos personer over 15 år. 0 angiver den laveste sundhedskompetence og 50 angiver den højeste sundhedskompetence. |
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af døgnrytme
Tidsramme: 1 dag
|
I den menneskelige døgnrytme brugte man Morning Morning-Evening Survey (SAA) formen, som bestemte morgen- og aftentyper.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- COVID-19
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 20/540
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndrom
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
-
Tyco Healthcare GroupUkendt