- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04451993
Poziom aktywności fizycznej u pacjentów z OSAS podczas pandemii Covid-19
Czy jakość snu i poziom aktywności fizycznej pacjentów z OSA różnią się od osób zdrowych podczas pandemii COVID-19: prospektywne, opisowe badanie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po zdiagnozowaniu OSAS i określeniu ciężkości choroby,
- Będąc w wieku od 19 do 70 lat,
- Wskaźnik masy ciała <40 kg/m2
- Zgłoszenie się do udziału w badaniu,
- Brak problemów psychicznych utrudniających współpracę.
Kryteria wyłączenia:
- mieć zaawansowaną chorobę ortopedyczną, neurologiczną i sercowo-naczyniową,
- Mając problem poznawczy,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PACJENCI OSAS
pacjentów z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim OSAS
|
|
ZDROWYCH OSÓB
zdrowych osób bez chorób przewlekłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej/ W punktacji specyficznej dla aktywności, chodzenie pod nagłówkiem pól jest obliczane jako suma aktywności o umiarkowanej intensywności i samej aktywności intensywnej. Z tych obliczeń uzyskuje się wynik w MET-minutach. Istnieją 3 kategorie klasyfikacji poziomu aktywności fizycznej. Poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako brak aktywności fizycznej (nieaktywny), niski poziom aktywności fizycznej (minimalnie aktywny) i wystarczający poziom aktywności fizycznej (bardzo aktywny) |
1 dzień
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Senność w dzień
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W celu pomiaru ogólnej senności osób w ciągu dnia oceniono ją za pomocą standardowego kwestionariusza, który określa się jako skala senności Epwortha (EUS) i składa się z 8 pytań.
Odpowiedzi na każde pytanie są punktowane od 0 do 3 i uzyskuje się łączny wynik.
Wynik uzyskany powyżej 10 punktów w EUS charakteryzuje się wysoką czułością i swoistością w ocenie senności dziennej.
|
1 dzień
|
|
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Kinezyofobii Tampa (TKS) Osoba uzyskuje całkowity wynik między 17-68.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że kinezjofobia jest również wysoka
|
1 dzień
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przetłumaczone na język turecki TURCJA, zostanie wykorzystana wiedza na temat zdrowia SKALA-32 (Tsoy-32). Został wykorzystany do oceny wskaźników alfabetyzacji osób w wieku powyżej 15 lat. 0 oznacza najniższą wiedzę na temat zdrowia, a 50 oznacza najwyższą wiedzę na temat zdrowia. |
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rytmu okołodobowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W rytmie dobowym człowieka wykorzystano formularz Morning Morning Morning-Evening Survey (SAA), który określił typy poranne i wieczorne.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 20/540
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .