- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04451993
Az OSAS-ban szenvedő betegek fizikai aktivitási szintje a Covid-19 világjárvány idején
Eltér-e az Osas-betegek alvásminősége és fizikai aktivitási szintje az egészséges emberekétől a COVID-19 világjárvány idején: jövőbeli, leíró tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Miután OSAS-t diagnosztizáltak, és meghatározták a betegség súlyosságát,
- 19-70 év közöttiek,
- Testtömegindex <40 kg/m2
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Nincs olyan mentális probléma, amely akadályozza az együttműködést.
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott ortopédiai, neurológiai és szív- és érrendszeri betegségekben,
- Ha kognitív problémái vannak,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
OSAS BETEGEK
enyhe, közepes és súlyos OSAS betegek
|
EGÉSZSÉGES EGYÉNEK
egészséges egyének, akiknek nincs krónikus betegségük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 nap
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív/ A tevékenység-specifikus pontozásnál a mezők fejléce alatti gyaloglást a mérsékelt intenzitású tevékenység és önmagában az intenzív tevékenység összegéből számoljuk. Ezekből a számításokból egy pontszámot kapunk MET-percben. A fizikai aktivitás szintjének 3 kategóriája van. A fizikai aktivitás szintjét fizikailag inaktív (inaktív), alacsony szintű fizikai aktivitás (minimálisan aktív) és megfelelő szintű fizikai aktivitás (nagyon aktív) kategóriába sorolják. |
1 nap
|
Alvásminőség
Időkeret: 1 nap
|
A pittsburghi alvásminőségi index
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nappali álmosság
Időkeret: 1 nap
|
Az emberek napközbeni általános álmosságának mérésére egy standard kérdőívvel értékelték ki, amelyet Epworth álmossági skálaként (EUS) definiáltak, és 8 kérdésből áll.
Az egyes kérdésekre adott válaszokat 0 és 3 között pontozzák, és megkapják az összpontszámot.
Az EUS-ben kapott 10 feletti pontszám nagy érzékenységgel és specifikussággal rendelkezik a nappali álmosság tekintetében.
|
1 nap
|
Félelem a mozgástól
Időkeret: 1 nap
|
Tampa Kineziofóbia Skála (TKS) A személy 17-68 közötti összpontszámot kap.
A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a kinesiofóbia is magas
|
1 nap
|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 1 nap
|
Törökre lefordítva TÖRÖKORSZÁG egészségügyi ismeretek SCALE-32 (Tsoy-32) kerül felhasználásra. Ezt a 15 év feletti egyének írástudási arányának értékelésére használták. A 0 a legalacsonyabb egészségműveltséget, az 50 pedig a legmagasabb egészségügyi műveltséget jelöli. |
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A cirkadián ritmus értékelése
Időkeret: 1 nap
|
Az emberi cirkadián ritmusban a Morning Morning-Evening Survey (SAA) formát alkalmaztuk, amely a reggeli és az esti típusokat határozta meg.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- COVID-19
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 20/540
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .