Úroveň fyzické aktivity u pacientů s OSAS během pandemie Covid-19
3. února 2021 aktualizováno: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
Liší se kvalita spánku a úrovně fyzické aktivity pacientů z Osas od zdravých lidí během pandemie COVID-19: prospektivní, popisná studie
Dokud lidé zůstanou doma kvůli vypuknutí Covid 19, vyšetřovatelé předpokládají, že kvalita spánku pacientů s OUAS, jako všichni ostatní, a kvalita spánku propuknutí COVID-19 jsou sníženy kvůli úzkosti a úzkosti u lidí.
Navíc předpokládáme, že kvalita spánku a úroveň fyzické aktivity souvisí s úrovní zdravotní gramotnosti a strachem z pohybu (kinesiofobie).
V této studii; vyšetřovatelé se snažili zjistit, jak jsou pacienti ovlivněni tímto procesem, a to hodnocením kvality spánku, fyzické aktivity, strachu z pohybu a zdravotní gramotnosti u pacientů s OSAS během našeho pobytu v epidemii COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Výzkum Ahi Evren Chest Cardiovascular Surgery Training Research Hospital bude prováděn u pacientů ve věku 18-70 let s diagnózou OSAS ve spánkové laboratoři.
U pacientů s OSAS bude hodnocena kvalita spánku, fyzická aktivita, strach z pohybu a zdravotní gramotnost.
Hodnocení budou probíhat po telefonu Aby byla studie silná, bude se snažit oslovit maximum pacientů, které lze podstoupit v období od června 2020 do října 2020.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti pacienti a zdraví jedinci ve věku 18–70 let, kterým byl diagnostikován OSAS ve spánkové laboratoři v nemocnici Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital a jejichž místním jazykem je turečtina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byl diagnostikován OSAS a byla stanovena závažnost onemocnění,
- ve věku 19-70 let,
- Index tělesné hmotnosti <40 kg / m2
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Nemít duševní problém, který by bránil spolupráci.
Kritéria vyloučení:
- mít pokročilé ortopedické, neurologické a kardiovaskulární onemocnění,
- Mít kognitivní problém,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PACIENTI OSAS
pacientů s mírným, středně těžkým a těžkým OSAS
|
|
ZDRAVÍ JEDNOTLIVCI
zdravých jedinců bez chronického onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 den
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity/ Při bodování specifickém pro jednotlivé aktivity se chůze pod hlavičkou polí vypočítá jako součet aktivity střední intenzity a intenzivní aktivity jako takové. Z těchto výpočtů se získá skóre v MET-minutách. Existují 3 kategorie klasifikace úrovně fyzické aktivity. Úroveň fyzické aktivity je klasifikována jako fyzicky neaktivní (neaktivní), nízká úroveň fyzické aktivity (minimálně aktivní) a dostatečná úroveň fyzické aktivity (velmi aktivní). |
1 den
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 1 den
|
Pittsburghský index kvality spánku
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ospalost během dne
Časové okno: 1 den
|
Aby bylo možné měřit celkovou ospalost lidí během dne, byla hodnocena pomocí standardního dotazníku, který je definován jako Epworthská škála ospalosti (EUS) a skládá se z 8 otázek.
Odpovědi na každou otázku jsou hodnoceny 0 až 3 a získá se celkové skóre.
Skóre získané nad 10 v EUS má vysokou senzitivitu a specificitu pro denní ospalost.
|
1 den
|
|
Strach z pohybu
Časové okno: 1 den
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) Osoba získá celkové skóre mezi 17-68.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že kineziofobie je také vysoká
|
1 den
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1 den
|
Přeloženo do turečtiny TURECKO bude použita zdravotní gramotnost SCALE-32 (Tsoy-32). Byl použit k hodnocení míry gramotnosti jedinců starších 15 let. 0 označuje nejnižší zdravotní gramotnost a 50 označuje nejvyšší zdravotní gramotnost. |
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení cirkadiánního rytmu
Časové okno: 1 den
|
V lidském cirkadiánním rytmu byla použita forma Ranní ráno-večerní průzkum (SAA), která určovala ranní a večerní typy.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- COVID-19
Další identifikační čísla studie
- GO 20/540
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .