- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04451993
Fysieke activiteitsniveau bij patiënten met OSAS tijdens de Covid-19-pandemie
Zijn de slaapkwaliteit en de mate van lichamelijke activiteit van Osas-patiënten anders dan die van gezonde mensen tijdens de COVID-19-pandemie: een prospectieve, beschrijvende studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nadat de diagnose OSAS is gesteld en de ernst van de ziekte is bepaald,
- Tussen de 19 en 70 jaar oud zijn,
- Lichaamsmassa-index <40 kg/m2
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Het niet hebben van een mentaal probleem dat de samenwerking belemmert.
Uitsluitingscriteria:
- Vergevorderde orthopedische, neurologische en cardiovasculaire aandoeningen hebben,
- Een cognitief probleem hebben,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
OSAS PATIËNTEN
milde, matige en ernstige OSAS-patiënten
|
|
GEZONDE INDIVIDUEN
gezonde individuen zonder chronische ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
International Physical Activity Questionnaire/ Bij activiteitspecifieke scores wordt lopen onder de kop van de velden berekend door de som van de activiteit met matige intensiteit en de intensieve activiteit op zich. Uit deze berekeningen wordt een score verkregen in MET-minuten. Er zijn 3 categorieën van classificatie op het niveau van fysieke activiteit. Fysieke activiteitsniveaus worden geclassificeerd als fysiek inactief (inactief), laag niveau van fysieke activiteit (minimaal actief) en voldoende niveau van fysieke activiteit (zeer actief). |
1 dag
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de algemene slaperigheid van mensen gedurende de dag te meten, werd deze geëvalueerd met een standaardvragenlijst, die wordt gedefinieerd als de Epworth-slaperigheidsschaal (EUS) en bestaat uit 8 vragen.
De antwoorden voor elke vraag worden gescoord tussen 0 en 3 en de totale score wordt verkregen.
De score boven de 10 in EUS heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit voor slaperigheid overdag.
|
1 dag
|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) De persoon krijgt een totaalscore tussen 17-68.
De hoge score op de schaal geeft aan dat kinesiofobie ook hoog is
|
1 dag
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vertaald in het Turks TURKIJE zal gezondheidsgeletterdheid SCALE-32 (Tsoy-32) worden gebruikt. Het werd gebruikt om de alfabetiseringsgraad van personen boven de 15 jaar te evalueren. 0 staat voor de laagste gezondheidsvaardigheden en 50 voor de hoogste gezondheidsvaardigheden. |
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van circadiaans ritme
Tijdsspanne: 1 dag
|
In het menselijke circadiane ritme werd het Morning Morning-Avond Survey (SAA) -formulier gebruikt, dat ochtend- en avondtypes bepaalde.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- COVID-19
Andere studie-ID-nummers
- GO 20/540
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .