- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04451993
Körperliches Aktivitätsniveau bei Patienten mit OSAS während der Covid-19-Pandemie
Unterscheiden sich die Schlafqualität und das körperliche Aktivitätsniveau von Osas-Patienten von denen gesunder Menschen während der COVID-19-Pandemie: eine prospektive, beschreibende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trabzon, Truthahn
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachdem OSAS diagnostiziert und der Schweregrad der Erkrankung bestimmt wurde,
- Im Alter zwischen 19 und 70 Jahren,
- Body-Mass-Index <40 kg/m2
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Sie haben kein psychisches Problem, das die Zusammenarbeit behindern könnte.
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittene orthopädische, neurologische und kardiovaskuläre Erkrankungen haben,
- Ein kognitives Problem haben,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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OSAS-PATIENTEN
leichte, mittelschwere und schwere OSAS-Patienten
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GESUNDE PERSONEN
gesunde Menschen ohne chronische Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität/ Bei der aktivitätsspezifischen Bewertung wird das Gehen unter der Überschrift der Felder anhand der Summe der Aktivität mittlerer Intensität und der intensiven Aktivität an sich berechnet. Aus diesen Berechnungen ergibt sich eine Punktzahl in MET-Minuten. Es gibt drei Kategorien zur Klassifizierung des körperlichen Aktivitätsniveaus. Die körperliche Aktivität wird als körperlich inaktiv (inaktiv), geringe körperliche Aktivität (geringfügig aktiv) und ausreichende körperliche Aktivität (sehr aktiv) klassifiziert. |
1 Tag
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Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Um die allgemeine Schläfrigkeit von Menschen während des Tages zu messen, wurde diese mit einem Standardfragebogen ausgewertet, der als Epworth-Schläfrigkeitsskala (EUS) definiert ist und aus 8 Fragen besteht.
Die Antworten für jede Frage werden mit 0 bis 3 bewertet und die Gesamtpunktzahl ermittelt.
Der im EUS erzielte Wert über 10 weist eine hohe Sensitivität und Spezifität für Tagesmüdigkeit auf.
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1 Tag
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 1 Tag
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Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) Die Person erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68.
Der hohe Wert auf der Skala zeigt an, dass auch die Kinesiophobie hoch ist
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1 Tag
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1 Tag
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Übersetzt ins Türkische TÜRKEI wird die Gesundheitskompetenz SCALE-32 (Tsoy-32) verwendet. Es wurde verwendet, um die Alphabetisierungsraten von Personen über 15 Jahren zu bewerten. 0 steht für die niedrigste Gesundheitskompetenz und 50 für die höchste Gesundheitskompetenz. |
1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des zirkadianen Rhythmus
Zeitfenster: 1 Tag
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Im zirkadianen Rhythmus des Menschen wurde die Form „Morning Morning-Evening Survey“ (SAA) verwendet, die Morgen- und Abendtypen ermittelte.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Apnoe
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- COVID-19
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 20/540
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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