- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04451993
Nivel de actividad física en pacientes con SAOS durante la pandemia de Covid-19
¿Son diferentes la calidad del sueño y los niveles de actividad física de los pacientes con Osas de las personas sanas durante la pandemia de COVID-19: un estudio descriptivo prospectivo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo sido diagnosticado con SAOS y determinada la gravedad de la enfermedad,
- Tener entre 19 y 70 años,
- Índice de masa corporal <40 kg/m2
- Voluntariado para participar en la investigación,
- No tener un problema mental que dificulte la cooperación.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedad ortopédica, neurológica y cardiovascular avanzada,
- Tener un problema cognitivo,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PACIENTES CON SAOS
pacientes con SAOS leve, moderado y grave
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INDIVIDUOS SALUDABLES
individuos sanos sin enfermedades crónicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario internacional de actividad física/ En la puntuación específica de la actividad, caminar bajo el encabezado de los campos se calcula mediante la suma de la actividad de intensidad moderada y la actividad intensiva en sí misma. A partir de estos cálculos, se obtiene una puntuación en MET-minutos. Hay 3 categorías de clasificación del nivel de actividad física. Los niveles de actividad física se clasifican en físicamente inactivo (inactivo), bajo nivel de actividad física (mínimamente activo) y suficiente nivel de actividad física (muy activo) |
1 día
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 1 día
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Para medir la somnolencia general de las personas durante el día, se evaluó con un cuestionario estándar, que se define como escala de somnolencia de Epworth (EUS) y consta de 8 preguntas.
Las respuestas de cada pregunta se puntúan entre 0 y 3 y se obtiene la puntuación total.
La puntuación obtenida por encima de 10 en la USE tiene alta sensibilidad y especificidad para la somnolencia diurna.
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1 día
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) La persona obtiene una puntuación total entre 17-68.
La puntuación alta en la escala indica que la kinesiofobia también es alta
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1 día
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 1 día
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Traducido al turco Se utilizará la ESCALA 32 (Tsoy-32) de alfabetización en salud de TURQUÍA. Se utilizó para evaluar las tasas de alfabetización de personas mayores de 15 años. 0 indica la alfabetización en salud más baja y 50 indica la alfabetización en salud más alta. |
1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del ritmo circadiano
Periodo de tiempo: 1 día
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En el ritmo circadiano humano se utilizó el formulario Morning Morning-Evening Survey (SAA), que determinó los tipos matutino y vespertino.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- GO 20/540
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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