- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04451993
Уровень физической активности у пациентов с СОАС в период пандемии Covid-19
Отличаются ли качество сна и уровень физической активности пациентов с ОСАС от здоровых людей во время пандемии COVID-19: проспективное описательное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- После постановки диагноза СОАС и определения тяжести заболевания,
- В возрасте от 19 до 70 лет,
- Индекс массы тела <40 кг/м2
- Добровольное участие в исследовании,
- Отсутствие психических проблем, которые будут мешать сотрудничеству.
Критерий исключения:
- Наличие запущенных ортопедических, неврологических и сердечно-сосудистых заболеваний,
- Имея когнитивную проблему,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПАЦИЕНТЫ СОАС
легкие, средние и тяжелые пациенты с СОАС
|
|
ЗДОРОВЫЕ ЛИЦА
здоровые люди без хронических заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 день
|
Международный вопросник физической активности/ При подсчете баллов по конкретным видам деятельности ходьба под заголовком полей рассчитывается как сумма активности умеренной интенсивности и интенсивной активности самой по себе. Из этих расчетов получается оценка в MET-минутах. Существует 3 категории классификации уровня физической активности. Уровни физической активности классифицируются как физически неактивные (неактивные), низкий уровень физической активности (минимально активные) и достаточные уровни физической активности (очень активные). |
1 день
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 1 день
|
Питтсбургский индекс качества сна
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: 1 день
|
Для измерения общей сонливости людей в течение дня ее оценивали с помощью стандартного опросника, который определяется как шкала сонливости Эпворта (EUS) и состоит из 8 вопросов.
Ответы на каждый вопрос оцениваются от 0 до 3, и получается общий балл.
Оценка, полученная выше 10 в EUS, имеет высокую чувствительность и специфичность в отношении дневной сонливости.
|
1 день
|
|
Страх движения
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TKS) Человек получает общий балл от 17 до 68.
Высокий балл по шкале указывает на то, что кинезиофобия также высока.
|
1 день
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 1 день
|
В переводе на турецкий язык будет использоваться ШКАЛА грамотности в вопросах здоровья ТУРЦИИ-32 (Цой-32). Он использовался для оценки уровня грамотности лиц старше 15 лет. 0 указывает на самый низкий уровень грамотности в вопросах здоровья, а 50 указывает на самый высокий уровень грамотности в вопросах здоровья. |
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка циркадного ритма
Временное ограничение: 1 день
|
В циркадном ритме человека использовалась форма Утреннего Утреннего-Вечернего Обследования (УСА), которая определяла утренний и вечерний типы.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- GO 20/540
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .