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Livello di attività fisica nei pazienti con OSAS durante la pandemia di Covid-19

3 febbraio 2021 aggiornato da: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

La qualità del sonno e i livelli di attività fisica dei pazienti con Osas sono diversi da quelli delle persone sane durante la pandemia di COVID-19: uno studio prospettico e descrittivo

Finché le persone rimangono a casa a causa dell'epidemia di Covid 19, gli investigatori presumono che la qualità del sonno dei pazienti OUAS, come tutti gli altri, e la qualità del sonno dell'epidemia di COVID-19 siano ridotte a causa dell'ansia e dell'ansia nelle persone. Inoltre, assumiamo che la qualità del sonno e il livello di attività fisica siano correlati al livello di alfabetizzazione sanitaria e alla paura del movimento (kinesiofobia). In questo studio; i ricercatori miravano a determinare in che modo i pazienti sono influenzati da questo processo valutando la qualità del sonno, l'attività fisica, la paura del movimento e l'alfabetizzazione sanitaria nei pazienti con OSAS durante il nostro soggiorno nell'epidemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca Ahi Evren Chest Cardiovascular Surgery Training Research Hospital sarà eseguita su pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, con diagnosi di OSAS nel laboratorio del sonno. La qualità del sonno, l'attività fisica, la paura del movimento e l'alfabetizzazione sanitaria saranno valutate nei pazienti con OSAS. Le valutazioni saranno effettuate telefonicamente Affinché lo studio sia forte, si cercherà di raggiungere il massimo paziente che può essere preso tra giugno 2020 e ottobre 2020.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Trabzon, Tacchino
        • Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti e individui sani di età compresa tra i 18 e i 70 anni, a cui è stata diagnosticata l'OSAS nel laboratorio del sonno presso l'Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital, e la cui lingua locale è il turco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essendo stata diagnosticata l'OSAS e determinata la gravità della malattia,
  2. Avere un'età compresa tra 19 e 70 anni,
  3. Indice di massa corporea <40 kg/m2
  4. Volontariato per partecipare alla ricerca,
  5. Non avere un problema mentale che ostacolerà la cooperazione.

Criteri di esclusione:

  1. Avere malattie ortopediche, neurologiche e cardiovascolari avanzate,
  2. Avere un problema cognitivo,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PAZIENTI OSAS
pazienti con OSAS lieve, moderata e grave
INDIVIDUI SANI
individui sani senza malattie croniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno

Questionario internazionale sull'attività fisica/ Nel punteggio specifico dell'attività, camminare sotto l'intestazione dei campi è calcolato dalla somma dell'attività di intensità moderata e dell'attività intensa in sé.

Da questi calcoli si ottiene un punteggio in MET-minuti. Esistono 3 categorie di classificazione del livello di attività fisica. I livelli di attività fisica sono classificati come fisicamente inattivi (inattivo), basso livello di attività fisica (poco attivo) e livello sufficiente di attività fisica (molto attivo)
1 giorno
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 1 giorno
Per misurare la sonnolenza generale delle persone durante il giorno, è stata valutata con un questionario standard, definito scala di sonnolenza di Epworth (EUS) e composto da 8 domande. Le risposte per ogni domanda sono valutate tra 0 e 3 e si ottiene il punteggio totale. Il punteggio ottenuto sopra 10 in EUS ha un'elevata sensibilità e specificità per la sonnolenza diurna.
1 giorno
Paura del movimento
Lasso di tempo: 1 giorno
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) La persona ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Il punteggio più alto sulla scala indica che anche la kinesiofobia è alta
1 giorno
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 giorno

Tradotto in turco TURCHIA Verrà utilizzata l'alfabetizzazione sanitaria SCALE-32 (Tsoy-32). È stato utilizzato per valutare i tassi di alfabetizzazione delle persone di età superiore ai 15 anni.

0 indica la più bassa alfabetizzazione sanitaria e 50 indica la più alta alfabetizzazione sanitaria.
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del ritmo circadiano
Lasso di tempo: 1 giorno
Nel ritmo circadiano umano è stato utilizzato il modulo Morning Morning-Evening Survey (SAA), che ha determinato i tipi mattutini e serali.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Adem Celik, MD, Ahi Evren Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 20/540

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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