変形性膝関節症に対する多血小板血漿注射

この研究の検出力分析は、以前の研究のサンプルサイズ研究に基づいて計算されました。 2 つの平均間の d = 3 単位の差は、6 単位の標準偏差を持つことになります。 検出する 95% の信頼区間で 95% の検出力で検出するために必要なサンプル サイズ 200。

この研究は 324 人の患者を対象としています。 すべての患者は、事前に定義され確立された包含および除外基準に従って選択されました。

包含基準は次のとおりでした：Kellgren / Lawrenceステージングによるステージ1-2-3の症候性OA患者、年齢18〜80歳、平均視覚アナログスコア（VAS）が10点中4点以上（可能な限り最悪の痛み） 7日間前の月の間に自発的に含まれていました。 患者への膝への注射は 1 回だけ行われました。

除外基準は、関節炎症性疾患に続発するOAでした。全身性OA、骨の代謝性疾患、併存する腰痛、血液疾患（凝固障害）の存在、両側性症候性病変およびOAの進行期（グレード4）の患者;過去 1 年間に 3 か月以内に関節内注射または関節鏡検査を受けた患者、または免疫抑制剤を受けていた患者。 -抗凝固薬またはNSAIDを現在使用している患者 献血前の5日間、長軸偏差（15度以上の内反または5度以上の外反偏差）;ヘモグロビン値が 11.5 g/dL 未満、血小板値が 100,000/μL 未満、または関連する合併症、感染症、腫瘍、結晶性関節症、貧血、緊張性関節液貯留および妊娠または妊娠の可能性がある患者。

この研究に含まれる自発的な患者は、コンピューター支援の無作為化プログラムを使用して 4 つの異なるグループに分けられました。 これはグループ化します。グループ A (n:67) には PRP を 1 回注射し、グループ B (n:69) には生理食塩水を 1 回注射し (生理学的対照/プラセボ)、グループ C (n:66) には 3 回の注射 (1 回) を行いました。グループ D (n:65) には、通常の生理食塩水を 3 回 (月に 1 回) 注射しました (生理学的対照/プラセボ)。

すべての患者は、VAS、膝の損傷および変形性関節症の結果スコア（KOOS）、西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数（WOMAC）、KUJALA、膝の可動域（ROM）、および膝周囲の測定値を使用して、盲検化された研究者によって評価されました。治療後 6 か月、12 か月、24 か月。