Inyección de plasma rico en plaquetas para la osteoartritis de rodilla

El análisis de potencia de este estudio se calculó en base a los estudios de tamaño de muestra de estudios previos. La diferencia de d = 3 unidades entre las dos medias es tener una desviación estándar de 6 unidades. El tamaño de la muestra 200 requerido para detectar con un poder del 95% en el intervalo de confianza del 95% para detectar.

Este estudio cubre 324 pacientes. Todos los pacientes fueron seleccionados según criterios de inclusión y exclusión predefinidos y establecidos.

Los criterios de inclusión fueron: pacientes con OA sintomática en estadio 1-2-3 según la estadificación de Kellgren/Lawrence, edad entre 18 y 80 años, puntuación visual analógica (VAS) media de >4 de 10 (peor dolor posible) en el transcurso de 7 días durante el mes anterior se incluyeron de forma voluntaria. Sólo se realizó una inyección en la rodilla a los pacientes.

Los criterios de exclusión fueron OA secundaria a enfermedades inflamatorias articulares; pacientes con OA generalizada, enfermedades metabólicas del hueso, dolor de espalda coexistente, presencia de enfermedad hematológica (coagulopatía), lesiones sintomáticas bilaterales y estadios avanzados (grado 4) de OA; pacientes que habían recibido inyecciones intraarticulares dentro de los tres meses o lavado artroscópico en el año anterior o que estaban recibiendo inmunosupresores; pacientes con uso actual de medicamentos anticoagulantes o AINE utilizados en los cinco días anteriores a la donación de sangre, desviación mayor del eje (más de 15 grados de desviación en varo o más de 5 grados de desviación en valgo); y pacientes con un nivel de hemoglobina inferior a 11,5 g/dL y un nivel de plaquetas inferior a 100.000/μL o comorbilidades asociadas, infección, tumor, artropatías por cristales, anemia, derrame articular tenso y embarazo o posibilidad de embarazo.

Los pacientes voluntarios incluidos en este estudio se dividieron en cuatro grupos diferentes con un programa de aleatorización asistido por computadora. Este grupos; el grupo A (n:67) recibió una inyección única de PRP, el grupo B (n:69) recibió una inyección única de solución salina normal (control fisiológico/placebo), el grupo C (n:66) recibió tres inyecciones (una por mes) de PRP, el grupo D (n: 65) recibió tres inyecciones de solución salina normal (una por mes) (control fisiológico/placebo).

Todos los pacientes fueron evaluados por un investigador ciego con VAS, puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC), KUJALA, rango de movimiento de la rodilla (ROM) y medición de la circunferencia de la rodilla en el 1er, 3er, 6, 12 y 24 meses después del tratamiento.