Blutplättchenreiche Plasmainjektion bei Kniearthrose

Die Power-Analyse dieser Studie wurde basierend auf den Studien zur Stichprobengröße früherer Studien berechnet. Die Differenz von d = 3 Einheiten zwischen den beiden Mittelwerten soll eine Standardabweichung von 6 Einheiten haben. Die Stichprobengröße 200 ist erforderlich, um mit 95 % Trennschärfe im 95 %-Konfidenzintervall zu erkennen.

Diese Studie umfasst 324 Patienten. Alle Patienten wurden nach vordefinierten und etablierten Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt.

Einschlusskriterien waren: symptomatische OA-Patienten im Stadium 1-2-3 gemäß Kellgren/Lawrence-Staging, Alter zwischen 18 und 80 Jahren, mittlerer visueller Analogwert (VAS) von >4 von 10 (schlimmstmögliche Schmerzen) über 7 Tage im Vormonat wurden auf freiwilliger Basis aufgenommen. Den Patienten wurde nur eine Knieinjektion verabreicht.

Ausschlusskriterien waren OA als Folge entzündlicher Gelenkerkrankungen; Patienten mit generalisierter OA, metabolischen Erkrankungen des Knochens, gleichzeitig bestehenden Rückenschmerzen, dem Vorhandensein einer hämatologischen Erkrankung (Koagulopathie), bilateralen symptomatischen Läsionen und fortgeschrittenen Stadien (Grad 4) von OA; Patienten, die innerhalb von drei Monaten intraartikuläre Injektionen oder im vorangegangenen Jahr eine arthroskopische Lavage erhalten hatten oder die Immunsuppressiva erhielten; Patienten mit aktueller Anwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten oder NSAIDs, die in den fünf Tagen vor der Blutspende verwendet wurden, Hauptachsenabweichung (mehr als 15 Grad Varus oder mehr als 5 Grad Valgusabweichung); und Patienten mit einem Hämoglobinwert von weniger als 11,5 g/dl und einem Thrombozytenwert von weniger als 100.000/μl oder damit verbundenen Komorbiditäten, Infektionen, Tumoren, Kristallarthropathien, Anämie, gespanntem Gelenkerguss und Schwangerschaft oder Möglichkeit einer Schwangerschaft.

Die freiwillig in diese Studie eingeschlossenen Patienten wurden mit einem computergestützten Randomisierungsprogramm in vier verschiedene Gruppen eingeteilt. Diese Gruppen; Gruppe A (n:67) erhielt eine einzelne Injektion von PRP, Gruppe B (n:69) erhielt eine einzelne Injektion von normaler Kochsalzlösung (physiologische Kontrolle/Placebo), Gruppe C (n:66) erhielt drei Injektionen (eine pro Monat) von PRP, Gruppe D (n: 65) erhielten drei Injektionen mit normaler Kochsalzlösung (eine pro Monat) (physiologische Kontrolle/Placebo).

Alle Patienten wurden von einem verblindeten Forscher mit VAS, Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), KUJALA, Knee Range of Motion (ROM) und Knieumfangsmessung am 1., 3., 6., 12. und 24. Monat nach der Behandlung.