Blodpladerig plasmainjektion til knæartrose

Effektanalysen af ​​denne undersøgelse blev beregnet baseret på prøvestørrelsesundersøgelser fra tidligere undersøgelser. Forskellen på d = 3 enheder mellem de to middel er at have en standardafvigelse på 6 enheder. Prøvestørrelsen 200 kræves for at detektere med 95 % effekt i 95 % konfidensintervallet for at detektere.

Denne undersøgelse dækker 324 patienter. Alle patienter blev udvalgt i henhold til foruddefinerede og etablerede inklusions- og eksklusionskriterier.

Inklusionskriterier var: stadium 1-2-3 symptomatiske OA-patienter i henhold til Kellgren/Lawrence-stadieinddeling, alder mellem 18 og 80 år, gennemsnitlig Visual Analogue Score (VAS) på >4 af 10 (værst mulig smerte) i løbet af 7 dage i den foregående måned blev inkluderet på frivillig basis. Kun én knæindsprøjtning blev foretaget til patienterne.

Eksklusionskriterier var OA sekundær til ledinflammatoriske sygdomme; patienter med generaliseret OA, metaboliske sygdomme i knoglerne, sameksisterende rygsmerter, tilstedeværelsen af ​​hæmatologisk sygdom (koagulopati), bilaterale symptomatiske læsioner og fremskredne stadier (grad 4) af OA; patienter, der havde modtaget intraartikulære injektioner inden for tre måneder eller artroskopisk skylning i det foregående år, eller som fik immunsuppressiv medicin; patienter med aktuel brug af antikoagulerende medicin eller NSAID'er brugt i de fem dage før bloddonation, større akseafvigelse (mere end 15 grader af varus eller mere end 5 grader af valgus afvigelse); og patienter med et hæmoglobinniveau på mindre end 11,5 g/dL og et blodpladeniveau på mindre end 100.000/μL eller associerede følgesygdomme, infektion, tumor, krystalarthropatier, anæmi, spændte ledeffusion og graviditet eller mulighed for graviditet.

De frivillige patienter inkluderet i denne undersøgelse blev opdelt i fire forskellige grupper med et computer-assisteret randomiseringsprogram. Denne grupper; gruppe A (n:67) fik en enkelt injektion af PRP, gruppe B (n:69) fik en enkelt injektion med normalt saltvand (fysiologisk kontrol/placebo), gruppe C (n:66) fik tre injektioner (en måned) af PRP, blev gruppe D (n:65) givet tre injektioner med normalt saltvand (én pr. måned) (fysiologisk kontrol/placebo).

Alle patienter blev evalueret af en blindet forsker med VAS, Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), KUJALA, måling af knæets bevægelsesområde (ROM) og knæomkreds ved 1., 3. 6., 12. og 24. måned efter behandlingen.