Bloedplaatjesrijke plasma-injectie voor knieartrose

De poweranalyse van deze studie werd berekend op basis van de steekproefomvangstudies van eerdere studies. Het verschil van d = 3 eenheden tussen de twee gemiddelden is een standaarddeviatie van 6 eenheden. De steekproefomvang 200 die nodig is om te detecteren met 95% vermogen in het 95% betrouwbaarheidsinterval om te detecteren.

Deze studie omvat 324 patiënten. Alle patiënten werden geselecteerd volgens vooraf gedefinieerde en vastgestelde inclusie- en exclusiecriteria.

Inclusiecriteria waren: stadium 1-2-3 symptomatische OA-patiënten volgens Kellgren/Lawrence-stadiëring, leeftijd tussen 18 en 80 jaar, gemiddelde Visual Analogue Score (VAS) van >4 van 10 (ergst mogelijke pijn) in de loop van 7 dagen van de afgelopen maand op vrijwillige basis zijn opgenomen. De patiënten kregen slechts één knie-injectie.

Uitsluitingscriteria waren artrose secundair aan gewrichtsontstekingsziekten; patiënten met gegeneraliseerde artrose, metabole botziekten, gelijktijdig bestaande rugpijn, de aanwezigheid van hematologische aandoeningen (coagulopathie), bilaterale symptomatische laesies en gevorderde stadia (graad 4) van artrose; patiënten die intra-articulaire injecties binnen drie maanden of arthroscopische lavage in het voorgaande jaar hadden gekregen of die immunosuppressiva kregen; patiënten die momenteel anticoagulantia of NSAID's gebruiken in de vijf dagen vóór bloeddonatie, hoofdasafwijking (meer dan 15 graden varus of meer dan 5 graden valgusafwijking); en patiënten met een hemoglobinegehalte van minder dan 11,5 g/dl en bloedplaatjesgehalte van minder dan 100.000/μl of geassocieerde comorbiditeiten, infectie, tumor, kristalartropathieën, bloedarmoede, gespannen gewrichtseffusie en zwangerschap of mogelijkheid van zwangerschap.

De vrijwillige patiënten die in deze studie waren opgenomen, werden met een computerondersteund randomisatieprogramma in vier verschillende groepen verdeeld. Deze groepen; groep A (n:67) kreeg een enkele injectie met PRP, groep B (n:69) kreeg een enkele injectie met normale zoutoplossing (fysiologische controle/placebo), groep C (n:66) kreeg drie injecties (één per maand) PRP kregen groep D (n:65) drie injecties met normale zoutoplossing (één per maand) (fysiologische controle/placebo).

Alle patiënten werden geëvalueerd door een geblindeerde onderzoeker met VAS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), KUJALA, kniebereik van beweging (ROM) en knieomtrekmeting op 1e, 3e, 6e, 12e en 24e maand na de behandeling.