Инъекция богатой тромбоцитами плазмы при остеоартрозе коленного сустава

Анализ мощности этого исследования был рассчитан на основе исследований размера выборки предыдущих исследований. Разница d = 3 единицы между двумя средними должна иметь стандартное отклонение 6 единиц. Размер выборки 200, необходимый для обнаружения с мощностью 95% в доверительном интервале 95% для обнаружения.

Это исследование охватывает 324 пациента. Все пациенты были отобраны в соответствии с заранее определенными и установленными критериями включения и исключения.

Критериями включения были: пациенты с симптоматическим ОА 1-2-3 стадии по Келлгрену/Лоуренсу, возраст от 18 до 80 лет, средняя визуальная аналоговая шкала (ВАШ) >4 из 10 (самая сильная возможная боль) в течение 7 дней. в течение предыдущего месяца были включены на добровольной основе. Пациентам была сделана только одна инъекция в колено.

Критерии исключения: ОА, вторичный по отношению к воспалительным заболеваниям суставов; больные с генерализованным ОА, метаболическими заболеваниями костей, сопутствующими болями в спине, наличием гематологического заболевания (коагулопатии), двусторонним симптоматическим поражением и запущенными стадиями (4 степень) ОА; пациенты, которые получали внутрисуставные инъекции в течение трех месяцев или артроскопический лаваж в течение предыдущего года или которые получали иммунодепрессанты; пациенты с текущим приемом антикоагулянтов или НПВП, применявшихся за пять дней до сдачи крови, отклонением большой оси (варус более 15 градусов или вальгусное отклонение более 5 градусов); и пациенты с уровнем гемоглобина менее 11,5 г/дл и уровнем тромбоцитов менее 100 000/мкл или сопутствующими заболеваниями, инфекцией, опухолью, кристаллическими артропатиями, анемией, напряженным суставным выпотом и беременностью или возможностью беременности.

Добровольные пациенты, включенные в это исследование, были разделены на четыре разные группы с помощью компьютерной программы рандомизации. Это группы; группа А (n:67) получила одну инъекцию PRP, группа B (n:69) получила одну инъекцию физиологического раствора (физиологический контроль/плацебо), группа C (n:66) получила три инъекции (одна в месяц) PRP, группа D (n:65) получали три инъекции физиологического раствора (одну в месяц) (физиологический контроль/плацебо).

Все пациенты были оценены слепым исследователем с помощью ВАШ, травмы колена и оценки результатов остеоартрита (KOOS), индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), KUJALA, диапазона движений колена (ROM) и измерения окружности колена на 1-м, 3-м, 6, 12 и 24 мес после лечения.