Iniezione di plasma ricco di piastrine per l'artrosi del ginocchio

L'analisi della potenza di questo studio è stata calcolata sulla base degli studi sulla dimensione del campione di studi precedenti. La differenza di d = 3 unità tra le due medie è di avere una deviazione standard di 6 unità. La dimensione del campione 200 richiesta per il rilevamento con una potenza del 95% nell'intervallo di confidenza del 95% per il rilevamento.

Questo studio copre 324 pazienti. Tutti i pazienti sono stati selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione predefiniti e stabiliti.

I criteri di inclusione erano: pazienti sintomatici con OA allo stadio 1-2-3 secondo la stadiazione di Kellgren/Lawrence, età compresa tra 18 e 80 anni, punteggio analogico visivo medio (VAS) >4 su 10 (peggior dolore possibile) nel corso di 7 giorni nel mese precedente sono stati inseriti su base volontaria. Ai pazienti è stata fatta una sola iniezione al ginocchio.

I criteri di esclusione erano OA secondaria a malattie infiammatorie articolari; pazienti con OA generalizzata, malattie metaboliche dell'osso, mal di schiena coesistente, presenza di malattia ematologica (coagulopatia), lesioni sintomatiche bilaterali e stadi avanzati (grado 4) di OA; pazienti che avevano ricevuto iniezioni intra-articolari entro tre mesi o lavaggi artroscopici nell'anno precedente o che stavano ricevendo immunosoppressori; pazienti con uso corrente di farmaci anticoagulanti o FANS utilizzati nei cinque giorni precedenti la donazione di sangue, deviazione assiale maggiore (più di 15 gradi di varo o più di 5 gradi di deviazione in valgo); e pazienti con un livello di emoglobina inferiore a 11,5 g/dL e un livello di piastrine inferiore a 100.000/μL o comorbidità associate, infezioni, tumori, artropatie cristalline, anemia, versamento articolare teso e gravidanza o possibilità di gravidanza.

I pazienti volontari inclusi in questo studio sono stati divisi in quattro diversi gruppi con un programma di randomizzazione computer-assistita. Questo raggruppa; il gruppo A (n:67) ha ricevuto una singola iniezione di PRP, il gruppo B (n:69) ha ricevuto una singola iniezione di soluzione fisiologica normale (controllo fisiologico/placebo), il gruppo C (n:66) ha ricevuto tre iniezioni (una al mese) di PRP, al gruppo D (n:65) sono state somministrate tre iniezioni di soluzione salina normale (una al mese) (controllo fisiologico/placebo).

Tutti i pazienti sono stati valutati da un ricercatore in cieco con VAS, Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), KUJALA, range di movimento del ginocchio (ROM) e misurazione della circonferenza del ginocchio al 1°, 3°, 6°, 12° e 24° mese dopo il trattamento.