顎関節症患者に対する 2 つの 3D プリント咬合副木を使用した比較研究
2020年6月29日 更新者：mostafa mohamed sobhy、Cairo University
顎関節症患者に対する 2 つの 3D プリント咬合副木を使用した比較研究 (ランダム化クロスオーバー臨床試験)
・椎間板前方変位のある患者の痛みの軽減と軽減を 2 つのグループ間で比較する。最初のグループでは、デジタル的に形成された安定化スプリントの後に前方再配置スプリント (ARS) が続き、第 2 のグループでは、デジタル的に形成された (ARS) スプリントの後に安定化スプリントが続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
• 研究診断基準 (RDC)8 に従った TMD には以下が含まれます。顎関節の痛みを伴う可聴および触知可能な片側または両側のクリック感 ii． 開くときにクリック感あり。 iii. 顎関節の圧痛。
- 不正咬合（自然咬合または固定補綴物による修復）がなく、口腔衛生が良好な患者は完全な歯列を持っています。
- 協力的な患者はフォローアップする意欲を示す必要があります。
除外基準:
• 関節リウマチ、変形性関節症、重症筋無力症、線維筋痛症など、顎関節に影響を与える可能性のある全身性疾患を患っている患者。
- 鎮痛薬、筋弛緩薬、または抗炎症薬を服用している患者は、これらの薬が結果に影響を与える可能性があるため除外されました。
- 取り外し可能な歯科補綴物の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
2 種類のスプリントを使用している患者 (3D 前方再配置スプリントと印刷された安定化スプリント)
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アクティブコンパレータ：対照群
2 種類の副木 (3D プリントされた安定化副木、次に前方再配置副木) を使用している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの緩和
時間枠：6ヵ月
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痛みを評価するためにアンケートが使用されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月26日
研究の完了 (予想される)
2021年9月26日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月29日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。