Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus, jossa käytetään kahta 3D-tulostettua puristuslastua potilaille, joilla on tempromomandibulaarinen häiriö

maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: mostafa mohamed sobhy, Cairo University

Vertaileva tutkimus, jossa käytettiin kahta 3D-tulostettua okklusaalista lasta potilaille, joilla on tempromomandibulaarinen häiriö (satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus)

• vertailla kivun lievitystä potilailla, joilla on levyn etuosan siirtymä, vähentämiseen kahden ryhmän välillä; ensimmäisessä ryhmässä digitaalisesti muodostettu stabiloiva lasta, jota seuraa anterior repositioning last (ARS) ja toisessa ryhmässä digitaalisesti valmistettu (ARS) lasta, jota seuraa stabiloiva lasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Tutkimusdiagnostisten kriteerien (RDC)8 mukaiset TMD:t, jotka sisältävät: i. Kivulias TMJ:n kuultavissa oleva napsahdus yksi- tai molemminpuolinen ii. Napsauttaminen avaamisen aikana. iii. TMJ arkuus.

    • Täysin hampaiset potilaat, joilla ei ole tukoksia (luonnollinen tai kiinteällä proteesilla palautettu) ja hyvää suuhygieniaa.
    • Yhteistyökykyinen potilas, jonka pitäisi osoittaa motivaatiota seurata.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa TMJ:hen, esim. nivelreuma, nivelrikko, myasthenia gravis ja fibromyalgia.

    • Kipulääkettä, lihasrelaksanttia tai tulehduskipulääkettä käyttäneet potilaat suljettiin pois, koska tällaiset lääkkeet saattoivat vaikuttaa tuloksiin.
    • Potilaat, joilla on irrotettava hammasproteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
potilas käyttää kahta tyyppiä lasta (3d Anterior Repositioning Splint ja sitten painettu stabiloiva lasta)
Laite: lastat
  • Leuan ja alaleuan kipsin skannaus keskeisessä suhteessa.
  • CAD/CAM-lastat suunnitellaan Exocad s:llä.
  • Suunnittelu sisältää kaikki yläleuan hampaat ja purentapinnat ovat tasaisia ​​ja sileitä.
  • Ero ARS:n ja stabilointilastan välillä on se, että ARS:ssä on anteriorinen ramppi, joka mahdollistaa takahampaiden takaosan irtoamisen, kun taas stabilointilastassa ei ole niin selkeää etummaista ramppia.
  • Molemmat lastat tulostetaan Dent2 3D-tulostimella ja kovetetaan sitten Dentcurella.
  • Kaikkia potilaita pyydetään käyttämään spinttejään vain nukkumisen aikana.
  • Jokaisessa ryhmässä potilas kutsutaan takaisin 1 viikon, 2 viikon 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua, sitten vaihdetaan toiseen lastaan ​​vielä 3 kuukaudeksi.
Active Comparator: kontrolliryhmä
potilas, joka käyttää kahta tyyppiä lasta (3D-tulostettu stabiloiva lasta ja sitten anterior uudelleenasentava lasta)
Laite: lastat
  • Leuan ja alaleuan kipsin skannaus keskeisessä suhteessa.
  • CAD/CAM-lastat suunnitellaan Exocad s:llä.
  • Suunnittelu sisältää kaikki yläleuan hampaat ja purentapinnat ovat tasaisia ​​ja sileitä.
  • Ero ARS:n ja stabilointilastan välillä on se, että ARS:ssä on anteriorinen ramppi, joka mahdollistaa takahampaiden takaosan irtoamisen, kun taas stabilointilastassa ei ole niin selkeää etummaista ramppia.
  • Molemmat lastat tulostetaan Dent2 3D-tulostimella ja kovetetaan sitten Dentcurella.
  • Kaikkia potilaita pyydetään käyttämään spinttejään vain nukkumisen aikana.
  • Jokaisessa ryhmässä potilas kutsutaan takaisin 1 viikon, 2 viikon 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua, sitten vaihdetaan toiseen lastaan ​​vielä 3 kuukaudeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunlievitystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kyselylomaketta käytetään kivun arvioimiseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2020-06-29

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa