Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat két 3D nyomtatott okkluzális sín felhasználásával tempromomandibularis rendellenességben szenvedő betegek számára

2020. június 29. frissítette: mostafa mohamed sobhy, Cairo University

Összehasonlító vizsgálat két 3D nyomtatott okkluzális sínek felhasználásával tempromandibularis rendellenességben szenvedő betegek számára (Véletlenszerű keresztezett klinikai vizsgálat)

• összehasonlítani az elülső porckorong elmozdulásos betegek fájdalomcsillapítását a két csoport közötti csökkenéssel; az első csoportban egy digitálisan kialakított stabilizáló sín, amelyet egy elülső repozicionáló sín (ARS) követ, a második csoportban egy digitálisan gyártott (ARS) sín, amelyet egy stabilizáló sín követ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A kutatási diagnosztikai kritériumok (RDC)8 szerinti TMD-k, amelyek magukban foglalják: i. Fájdalmas TMJ hallható és tapintható kattanás egy- vagy kétoldali ii. Kattintás jelenléte nyitás közben. iii. TMJ gyengédség.

    • Teljesen fogazott páciensek rossz elzáródás (természetes vagy rögzített protézissel helyreállított) és jó szájhigiénia nélkül.
    • Együttműködő beteg, akinek motivációt kell mutatnia a nyomon követésre.

Kizárási kritériumok:

  • • Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a TMJ-t, pl. rheumatoid arthritis, osteoarthrosis, myasthenia gravis és fibromyalgia.

    • Fájdalomcsillapítót, izomlazítót vagy gyulladáscsökkentőt szedő betegeket kizártak, mert ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az eredményeket.
    • Kivehető fogpótlással rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
kétféle sínt használó páciens (3d elülső újrapozícionáló sín, majd nyomtatott stabilizáló sín)
Eszköz: sínek
  • A maxilláris és mandibuláris gipsz szkennelése centrikus viszonylatban.
  • A CAD/CAM sínek tervezése Exocad s segítségével történik.
  • A kialakítás magában foglalja az összes maxilláris fogat, és az okkluzális felületek laposak és simaak lesznek.
  • A különbség az ARS és a stabilizáló sín között az, hogy az ARS elülső rámpa lesz, amely lehetővé teszi a hátsó fogak hátsó elzáródását, míg a stabilizáló sínnek nem lesz ilyen kifejezett elülső rámpa.
  • Mindkét sínt Dent2 3D nyomtatóval nyomtatják ki, majd Dentcure segítségével megkeményítik.
  • Minden pácienst arra kérünk, hogy csak alvás közben viselje a spintjét.
  • Mindegyik csoportban a pácienst 1 hét, 2 hét 1, 2 és 3 hónap elteltével hívják vissza, majd cserélik a másik sínre további 3 hónapig.
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
kétféle sínt használó páciens (3D nyomtatott stabilizáló sín, majd elülső újrapozícionáló sín)
Eszköz: sínek
  • A maxilláris és mandibuláris gipsz szkennelése centrikus viszonylatban.
  • A CAD/CAM sínek tervezése Exocad s segítségével történik.
  • A kialakítás magában foglalja az összes maxilláris fogat, és az okkluzális felületek laposak és simaak lesznek.
  • A különbség az ARS és a stabilizáló sín között az, hogy az ARS elülső rámpa lesz, amely lehetővé teszi a hátsó fogak hátsó elzáródását, míg a stabilizáló sínnek nem lesz ilyen kifejezett elülső rámpa.
  • Mindkét sínt Dent2 3D nyomtatóval nyomtatják ki, majd Dentcure segítségével megkeményítik.
  • Minden pácienst arra kérünk, hogy csak alvás közben viselje a spintjét.
  • Mindegyik csoportban a pácienst 1 hét, 2 hét 1, 2 és 3 hónap elteltével hívják vissza, majd cserélik a másik sínre további 3 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 6 hónap
kérdőívet használunk a fájdalom értékelésére
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2020-06-29

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel