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使用两个 3D 打印咬合夹板治疗颞下颌关节紊乱症患者的比较研究

2020年6月29日 更新者:mostafa mohamed sobhy、Cairo University

使用两个 3D 打印咬合夹板治疗颞下颌关节紊乱症患者的比较研究(随机交叉临床试验)

• 比较两组椎间盘前移位患者的疼痛缓解情况和复位情况。在第一组中,先是数字成型的稳定夹板,然后是前部复位夹板 (ARS),第二组是数字制造的 (ARS) 夹板,然后是稳定夹板

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • • 根据研究诊断标准 (RDC)8 的 TMD,其中包括: i.疼痛的 TMJ 单侧或双侧可听见和可触及咔嗒声 ii. 打开过程中存在点击。 三. 颞下颌关节压痛。

    • 全齿患者,没有任何咬合不正(自然或通过固定假体修复)和良好的口腔卫生。
    • 应该表现出跟进动机的合作患者。

排除标准:

  • • 患有可能影响 TMJ 的全身性疾病的患者,例如类风湿性关节炎、骨关节病、重症肌无力和纤维肌痛。

    • 服用止痛药、肌肉松弛剂或抗炎药的患者被排除在外,因为这些药物可能会影响结果。
    • 可摘假牙患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
患者使用两种类型的夹板(3d 前重新定位夹板然后打印稳定夹板)
  • 以正中关系扫描上颌和下颌模型。
  • CAD/CAM 夹板将使用 Exocad 进行设计。
  • 该设计将包括所有上颌牙齿,咬合面将是平坦光滑的。
  • ARS 和稳定夹板在设计上的区别在于,ARS 将有一个前斜坡,以允许后牙在后部脱开,而稳定夹板不会有如此明显的前斜坡。
  • 两个夹板都将使用 Dent2 3D 打印机打印,然后使用 Dentcure 进行固化。
  • 将要求所有患者仅在睡觉时佩戴他们的短裤。
  • 在每组中,患者将在 1 周、2 周、1、2 个月和 3 个月后被召回,然后更换另一个夹板再持续 3 个月。
有源比较器:控制组
患者使用两种类型的夹板(3d 打印稳定夹板,然后是前路重新定位夹板)
  • 以正中关系扫描上颌和下颌模型。
  • CAD/CAM 夹板将使用 Exocad 进行设计。
  • 该设计将包括所有上颌牙齿,咬合面将是平坦光滑的。
  • ARS 和稳定夹板在设计上的区别在于,ARS 将有一个前斜坡,以允许后牙在后部脱开,而稳定夹板不会有如此明显的前斜坡。
  • 两个夹板都将使用 Dent2 3D 打印机打印,然后使用 Dentcure 进行固化。
  • 将要求所有患者仅在睡觉时佩戴他们的短裤。
  • 在每组中,患者将在 1 周、2 周、1、2 个月和 3 个月后被召回,然后更换另一个夹板再持续 3 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缓解疼痛
大体时间:6个月
问卷将用于评估疼痛
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月26日

研究完成 (预期的)

2021年9月26日

研究注册日期

首次提交

2020年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月29日

首次发布 (实际的)

2020年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月29日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

颞下颌关节紊乱的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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