グルカゴン刺激インスリン分泌に対する GLP-1 受容体シグナル伝達の寄与を調べる用量反応研究
2023年6月8日 更新者：Adrian Vella
GLP-1 受容体 (GLP1R) 遺伝子は、膵臓のベータ細胞に見られます。
その役割は、食後に膵臓からのインスリンの分泌を高めて血糖値をコントロールすることです。
この調査研究の目的は、グルカゴン濃度の上昇に対する応答における GLP1R の役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
膵島内のグルカゴンは、GLP1R を介して β 細胞に信号を送ることができ、インスリン分泌促進物質として機能します。
このシグナル伝達は exendin-9,39 によってブロックされます。
同族受容体または GLP1R を介したグルカゴン シグナル伝達の相対的な重要性は不明です。
グルカゴンに対する GLP1R の親和性が低いにもかかわらず、島内グルカゴン濃度は GLP1R を刺激するのに十分な高さです。
これが発生する可能性がある他の状況は、β細胞機能テストに使用されるグルカゴンの薬理学的用量への応答、または絶食値を超える末梢グルカゴン濃度の上昇です.
提案された実験は、β細胞に対するグルカゴンの作用におけるGLP1Rの役割と、2型糖尿病および肥満の治療のためのデュアル（GLP-1Rおよびグルカゴン受容体）アゴニストの潜在的な治療上の役割を特徴付けるものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20 人の体重が安定している非糖尿病患者
除外基準:
- -年齢が25歳未満または65歳以上（1型糖尿病が潜伏している可能性のある被験者の研究、または空腹時血糖が正常または障害のある被験者の極端な年齢の影響を避けるため）。
- HbA1c≧5.9%
- 血糖降下剤の使用。
- 女性被験者の場合：登録時または研究時の妊娠検査陽性
- -調節可能な胃バンディング、幽門形成術、迷走神経切除術などの上腹部手術の既往。
- -アクティブな全身性疾患または悪性腫瘍。
- 症候性大血管または微小血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生理食塩水、次にエキセンディン-9,39
スクリーニングから 1 ～ 2 週間後、参加者は CRTU に入院し、高血糖クランプ中に生理食塩水を注入し、その間にグルカゴンの用量を漸増的に注入しました。
この研究の完了後、参加者は2週間の休薬期間を経た後、CRTUに再入院し、高血糖クランプ中に300pmol/kg/分のExendin-9,39を注入し、その間グルカゴンの用量を漸増的に注入した。
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プラセボ コンパレータ
Exendin-9,39 は、GLP-1 受容体における GLP-1 作用の競合的アンタゴニストです。
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実験的：Exendin-9,39、その後生理食塩水
スクリーニングから 1 ～ 2 週間後、参加者は CRTU に入院し、グルカゴンの用量を段階的に注入する高血糖クランプ中に Exendin-9,39 を 300 pmol/kg/min で注入しました。
この研究の完了後、参加者は2週間の休薬期間を受け、その後CRTUに再入院し、高血糖クランプ中に生理食塩水を注入し、その間にグルカゴンの用量を漸増的に注入した。
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プラセボ コンパレータ
Exendin-9,39 は、GLP-1 受容体における GLP-1 作用の競合的アンタゴニストです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Exendin-9,39 注入中のインスリン分泌速度と生理食塩水注入中のインスリン分泌速度
時間枠：曲線下の面積は、生理食塩水研究の終了時と Exendin-9,39 研究の終了時に定量化されました。
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これは、高血糖クランプ期間 (臨床研究ユニットでの研究中 0 ～ 300 分) にわたるインスリン分泌の曲線の下の面積です。
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曲線下の面積は、生理食塩水研究の終了時と Exendin-9,39 研究の終了時に定量化されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adrian Vella, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月4日
一次修了 (実際)
2022年6月14日
研究の完了 (実際)
2022年6月14日
試験登録日
最初に提出
2020年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-003995
- 5R01DK126206-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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