Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annos-vastetutkimus, jossa tutkitaan GLP-1-reseptorisignaalin osuutta glukagonin stimuloimaan insuliinieritykseen

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Adrian Vella
GLP-1-reseptorigeeni (GLP1R) löytyy haiman beetasoluista. Sen tehtävänä on säädellä verensokeritasoa lisäämällä insuliinin eritystä haimasta aterian jälkeen. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida GLP1R:n roolia vasteessa kohonneisiin glukagonipitoisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saaren sisällä oleva glukagoni voi viestiä β-solulle GLP1R:n kautta ja toimii insuliinin eritystä lisäävänä aineena. Eksendiini-9,39 estää tämän signaloinnin. Glukagonin signaalin suhteellista merkitystä sen sukulaisreseptorin tai GLP1R:n kautta ei tunneta. Huolimatta GLP1R:n alhaisemmasta affiniteetista glukagonia kohtaan, saarekkeen sisäiset glukagonin pitoisuudet ovat riittävän korkeita stimuloimaan GLP1R:ää. Toinen tilanne, jossa tämä voi tapahtua, on vaste farmakologisille glukagoniannoksille, joita käytetään β-solujen toiminnan testaamiseen tai perifeeristen glukagonipitoisuuksien nostamiseen paastoarvojen yläpuolelle. Ehdotetut kokeet kuvaavat GLP1R:n roolia glukagonin vaikutuksissa p-soluihin ja kaksoisagonistien (GLP-1R ja glukagonireseptori) mahdollista terapeuttista roolia T2DM:n ja liikalihavuuden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 painovakaata, ei-diabeettista henkilöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 25 tai > 65 vuotta (jotta vältytään tutkimasta koehenkilöitä, joilla saattaa olla piilevä tyypin 1 diabetes, tai iän äärimmäisyyksien vaikutuksia henkilöillä, joilla on normaali tai heikentynyt paastoglukoosi).
  • HbA1c ≥ 5,9 %
  • Glukoosia alentavien aineiden käyttö.
  • Naispuoliset koehenkilöt: positiivinen raskaustesti ilmoittautumisen tai tutkimuksen yhteydessä
  • Aiemmat ylävatsan leikkaukset, kuten säädettävä mahalaukun nauha, pyloroplastia ja vagotomia.
  • Aktiivinen systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Oireinen makro- tai mikrovaskulaarinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suolaliuos, sitten eksendiini-9,39
Viikko tai kaksi seulonnan jälkeen osallistujat päästettiin CRTU:hun ja suolaliuosta infusoitiin hyperglykeemisen puristimen aikana, jonka aikana infusoitiin kasvavia glukagoniannoksia. Tämän tutkimuksen päätyttyä osallistujille tehtiin 2 viikon pesujakso, jonka jälkeen heidät otettiin takaisin CRTU:hun ja eksendiini-9,39:ää infusoitiin nopeudella 300 pmol/kg/min hyperglykeemisen puristimen aikana, jonka aikana infusoitiin kasvavia glukagoniannoksia.
Muut: Suolaliuos
Placebo-vertailija
Biologinen: Eksendiini-9,39
Eksendiini-9,39 on kilpaileva antagonisti GLP-1:n vaikutuksille GLP-1-reseptoriin
Kokeellinen: Eksendiini-9,39, sitten suolaliuos
Viikko tai kaksi seulonnan jälkeen osallistujat päästettiin CRTU:hun ja Exendin-9,39:ää infusoitiin nopeudella 300 pmol/kg/min hyperglykeemisen puristimen aikana, jonka aikana infusoitiin kasvavia glukagoniannoksia. Tämän tutkimuksen päätyttyä osallistujille tehtiin 2 viikon pesujakso, jonka jälkeen heidät otettiin takaisin CRTU:hun ja suolaliuosta infusoitiin hyperglykeemisen puristimen aikana, jonka aikana infusoitiin kasvavia glukagoniannoksia.
Muut: Suolaliuos
Placebo-vertailija
Biologinen: Eksendiini-9,39
Eksendiini-9,39 on kilpaileva antagonisti GLP-1:n vaikutuksille GLP-1-reseptoriin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin erittymisnopeus eksendiini-9,39-infuusion aikana vs. insuliinin erittymisnopeus suolaliuos-infuusion aikana
Aikaikkuna: Käyrän alla oleva pinta-ala kvantifioitiin suolaliuostutkimuksen lopussa ja Exendin-9,39-tutkimuksen lopussa
Tämä on insuliinin erittymiskäyrän alla oleva pinta-ala hyperglykeemisen puristimen keston aikana (0-300 minuuttia kliinisen tutkimusyksikön tutkimuksen aikana).
Käyrän alla oleva pinta-ala kvantifioitiin suolaliuostutkimuksen lopussa ja Exendin-9,39-tutkimuksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adrian Vella

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-003995
  • 5R01DK126206-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa